Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)
- Orléans, Loiret
- 40 000-55 000 €/an
- CDI
- Temps-plein
Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.Description du posteVous aurez les responsabilités principales suivantes :Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
Élaboration d’argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
Suivi des plans d’action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
Rédaction de la CCS DPQualificationsFormation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.✔️ Expérience :Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateurExpérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APSMaîtrise du français et de l’anglais✔️ Compétences clés :Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)Confidentialité et intégrité des donnéesRigueur, autonomie, organisationEsprit d’analyse et de synthèse, excellent relationnel☑️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.Informations supplémentairesPoste situé à Orléans ou région orléanaise
CDI : 40 – 55 k€
Freelance : 350 – 450 €/JRéférence : 250811_Assurance stérilitéPourquoi rejoindre Citech ?Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement !Des missions de longues duréesDes formations adaptées à vos envies et vos aspirationsUne mobilité que si vous le souhaitezUn accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre familleUne flexibilité sur la gestion de vos repasUn statut Cadre et une convention collective SYNTECAlors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?