Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)
- Orléans, Loiret
- 40 000-55 000 €/an
- CDI
- Temps-plein
Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.Description du poste🙌🔽 Vous aurez les responsabilités principales suivantes : 🔽🙌🔹 Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
🔹 Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
🔹 Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)
🔹 Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
🔹 Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
🔹 Élaboration d'argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
🔹 Suivi des plans d'action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
🔹 Rédaction de la CCS DPQualifications🎓 Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.✔️ Expérience :Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateurExpérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APSMaîtrise du français et de l'anglais✔️ Compétences clés :Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)Confidentialité et intégrité des donnéesRigueur, autonomie, organisationEsprit d'analyse et de synthèse, excellent relationnel☑️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.Informations complémentaires📍 Poste situé à Orléans ou région orléanaise
💼 CDI : 40 - 55 k€
💰 Freelance : 350 - 450 €/J🎯 Référence : 250811_Assurance stérilitéPourquoi rejoindre Citech ? 🤔Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement ! 🤗Des missions de longues duréesDes formations adaptées à vos envies et vos aspirationsUne mobilité que si vous le souhaitez 🚗Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d'un café ou un thé, c'est vous qui choisissez 😉)Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille 😃Une flexibilité sur la gestion de vos repas 🍱Un statut Cadre et une convention collective SYNTECAlors qu'attendez-vous pour nous rejoindre ? 🌟