Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F)

Orléans, Loiret
40 000-55 000 €/an
CDI
Temps-plein

Il y a 23 jours
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Description de l'entreprise✨ Vous souhaitez mettre vos talents au service d’un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques.Votre mission est pour un acteur de référence dans la production de médicaments injectables à haute valeur ajoutée.Vous interviendrez dans le cadre d’un projet majeur visant à garantir la conformité réglementaire et l’excellence opérationnelle sur des lignes de production d’injectables sous isolateur, en lien avec plusieurs sites en France.Description du posteEn lien direct avec le département Assurance Qualité :1. Pilotage et coordination qualitéGérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.)Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuelsSuivre les plans d’action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS)2. Gestion documentaire et conformité réglementaireRéaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoiresAnalyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques3. Méthodologie et organisationAppliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control)Assurer la confidentialité des donnéesPrésence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée)QualificationsFormation scientifique (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste)Une forte expérience dans la fabrication d’injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité ou équivalentExcellente maîtrise du français et de l’anglaisRigueur, organisation, autonomie, capacités d’analyse et de synthèse, bon relationnelInformations supplémentairesPoste situé à Orléans ou région orléanaise
CDI : 40 – 55 k€
Freelance : 350 – 450 €/JRéférence : 250811_Assurance qualitéPourquoi rejoindre Citech ?Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement !Des missions de longues duréesDes formations adaptées à vos envies et vos aspirationsUne mobilité que si vous le souhaitezUn accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre familleUne flexibilité sur la gestion de vos repasUn statut Cadre et une convention collective SYNTECAlors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?

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