Pharmacien assurance qualite operationnelle - h/f

MAYOLY

  • Dammarie-les-Lys, Seine-et-Marne
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 2 mois
Description entreprise :Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Description du poste :Le Pharmacien AQ Opérationnelle vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.Par délégation du Pharmacien Responsable :
  • Approuve et libère les dossiers de lots de produits finis conformes
  • Assure les enquêtes qualité en collaboration avec la production et les services concernés
  • Réalise la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction
  • Gère les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et préventives
  • Suit les indicateurs qualité du secteur
  • Elabore les revues qualité produits annuelles
  • Participe à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique de l’établissement et aux BPF
  • Participe au processus d’audit interne
  • Participe aux inspections BPF et aux audits clients
Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle :
  • Gère les évènements qualité liés au site de fabrication
Profil recherché :La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B, avec idéalement une formation complémentaire en assurance qualité.
  • Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité
  • Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés
  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Connaissances de l’anglais
  • Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
  • Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations
  • Savoir proposer des procédures d’assurance qualité opérationnelle
  • Capacité à prendre des décisions
  • Travail en équipes pluridisciplinaires
  • Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs
  • Capacité à animer des formations internes
  • Pédagogue
  • Fédérateur
  • Bonne aisance relationnelle
  • Esprit d’analyse et de synthèse
  • Force de proposition
  • Rigueur/Organisation
  • Orientation client et résultat
  • Goût pour le terrain

MAYOLY