CHARGÉ (E) ASSURANCE QUALITÉ SOUS TRAITANCE H/F - H/F

Mayoly Spindler

  • Dammarie-les-Lys, Seine-et-Marne
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
L'entrepriseFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.Le posteParticiper à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716.
  • Missions assurance qualité
  • Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance.
  • Réaliser le suivi des industrialisations produits en sous-traitance
  • Réaliser le suivi des productions en sous-traitance
  • Réaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements) associés
  • Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots en sous-traitance conformes.
  • Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, issues de la sous-traitance.
  • Réaliser le suivi des réclamations qualité
  • Participer aux audits de sous-traitance.
  • Réaliser le suivi des plans d'action d'audit de sous-traitance
  • Participer à l'amélioration continue de l'usine
  • Participer aux missions communes opérationnelles du service qualité
  • Participer au suivi des indicateurs qualité.
  • Participer aux audits et inspections externes (clients, réglementaires).
  • Reporting
  • Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.
  • Relationnel
  • Accompagner et développer les compétences de ses collègues.
  • Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes.
Profil recherchéLa fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur, type BAC+4 ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.Une expérience de 5 ans minimum est requise dans une fonction similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique, cosmétique.
  • Connaissances des principes, méthodes et outils qualité.
  • Connaissance des exigences réglementaires.
  • Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés.
  • Connaissances du fonctionnement d'une usine de production.
  • Maîtrise des outils bureautiques (pack Office).
  • Connaissance de l'anglais.
  • Pédagogue
  • Bonne aisance relationnelle
  • Esprit d'analyse et de synthèse
  • Force de proposition
  • Rigueur/Organisation
  • Autonomie
  • Orientation client et résultat
  • Réactivité

Mayoly Spindler