Ingénieur Qualité F/H

• Être le leader d’initiatives Medtronic d’Assurance Qualité pour assurer la conformité aux politiques d'entreprise ainsi qu’aux réglementations applicables (site certifié ISO13485, MDR, MDSAP)
• Sensibiliser, informer et former l’ensemble du personnel du site en matière de standards Qualité et s’assurer que les exigences sont comprises et mises en œuvre à tous les niveaux
• Fournir une expertise dans l'interprétation des procédures et des processus du groupe pour leur compréhension et leur mise en place effective et efficace au sein du site
• Co-Piloter les processus de Change Control, apporter les modifications appropriées pour optimiser le processus ;
• Développer de solides relations de partenariat, la conception, les autres sites de fabrication et les groupes qualité pour une amélioration permanentes des process
• Assurer une communication efficace dans le cadre d'équipes fonctionnelles et/ou organisationnelles transversales, et autres services du site et de l’Entreprise
• Participer à la préparation des audits et des inspections groupe et externes, la résolution des conclusions des audits et des inspections et assure la liaison avec les groupes d'audit et inspecteurs à toutes les étapes des audits
• Superviser les rendus des audits internes, en lien avec les acteurs concernés, développer et conduire des actions pour prévenir les Non-conformités majeures ou répétées
• Contribuer de fait, également à la qualité des produits en salle propre, à la validation des processus du site et appréhender ainsi l’intégralité du management de la qualité
• Livrer et/ou gérer les projets assignés et travailler avec d'autres parties prenantes pour atteindre les résultats attendus

• Assurer le respect des procédures concernant le traitement du produit non conforme
• Assurer la gestion des CAPA (actions correctives/préventives)
• Guider ou piloter des équipes pluridisciplinaires de résolution de problème et assurer la bonne utilisation des outils qualités (5M, 5Pourquoi, ...)
• Participer lorsque nécessaire aux investigations liées aux réclamations clients

• Evaluer en permanence l’efficacité et la pertinence des dispositions du système qualité
• Participer à l’identification, la mise en œuvre et le suivi des indicateurs
• Proposer des actions d’amélioration et, le cas échéant, les mettre en œuvre
• Assurer la mise en œuvre et le suivi des programmes Qualité du groupe ou de l’entreprise

• Formation d’Ingénieur en Qualité, sciences mécaniques, micromécanique, ou équivalent (Bac +3 +4 ans avec expérience)
• Expérience (+/-4/5 ans) dans un département QA/QC dans une industrie très réglementée
• Leadership permettant la proactivité, l’autonomie, l’adaptabilité et la prise de décision
• Excellentes compétences organisationnelles, doublées de rigueur et d’un esprit d’analyse, être force de proposition
• Aisance et facilité de communication avec, avec le personnel de production, l’encadrement du site et du groupe, permettant échange d’informations, esprit d’équipe et réalisation des objectifs
• Capable de coacher et former d’autres employés dans ses domaines de compétences
• Expériences et connaissances de ISO9001 et / ou ISO13485 ou BPF/GMP souhaitées
• Connaissance des techniques statistiques appliquées à la validation de processus et au contrôle qualité
• Français et Anglais courant impératif (hiérarchie anglophone)
• Présence requise sur site 4 jours par semaine, 1 jour de télétravail

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