Ingénieur Qualité Fournisseurs F/H

• Être le garant du système de management de la qualité de nos fournisseurs en répondant aux procédures qualité groupe et locales, aux normes internationales ;
• Surveiller les pièces depuis l'acquisition jusqu'au cycle de fabrication, s'assurer que les fournisseurs livrent des pièces, des matériaux et des services de qualité ;
• Coordonner le processus de performance qualité fournisseur en s’engageant avec eux dans l’exécution de plans et rapports de qualification, les certifier, traiter les réclamations et mettre en place les plans d’action correctifs au besoin, examiner les demandes de changements et mettre en œuvre la stratégie appropriée de qualification pour ces derniers ;
• Évaluer les fonctions internes des fournisseurs pour évaluer leur performance globale et fournir des commentaires dans l'évaluation de leur fonctionnement ;
• Développer et prioriser un calendrier d'audit pour s'assurer que les fournisseurs désignés sont audités régulièrement afin de garantir que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et que les normes de qualité sont respectées ;
• Conduire et réaliser les audits en veillant à ce que des mesures appropriées soient prises à la suite de non-conformité potentielle ;
• Définir les exigences d'inspection de réception selon les besoins et la validation de la méthode de test associée pour toutes les méthodes de test internes de Medtronic.

• Diplôme d’Ingénieur en Qualité, Sciences Mécaniques, Micromécaniques ou expériences équivalentes ;
• Vous avez une expérience réussie dans un département Assurance Qualité dans une industrie médicale, pharmaceutique, biotechnologique ou autre industrie requérant un environnement très réglementé ;
• Compétences en gestion de projets dans le domaine de l’Assurance Qualité ;
• Français et Anglais courant (hiérarchie anglophone) ;
• Maitrise des logiciels de bureau standards, d’une gestion documentaire électronique, des techniques statistiques appliquées au contrôle qualité ;
• Expériences et connaissances de ISO9001 et/ou ISO13485, ISO 11135 souhaitées ;
• Excellentes compétences organisationnelles, doublées de rigueur et d’un esprit d’analyse ;
• Aisance et facilité de communication, permettant ouverture et esprit d’équipe ;
• Leadership naturel permettant la proactivité, l’autonomie, l’adaptabilité et la prise de décision ;
• Des déplacements sont à prévoir occasionnellement.

• Expérience dans la conduite et gestion d'audits souhaitée;
• Expériences et connaissances de ISO9001 et/ou ISO13485, ISO 11135 souhaitées.

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