Chargé(e) affaires réglementaires en alternance
Servier
- Gif-sur-Yvette, Essonne
- Alternance
- Temps-plein
- Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de renouvellement et de variations (pharmaceutiques, i.e. safety, nouvelle indication),
- Préparer ou mettre à jour la table des matières de dossiers,
- Participer à la préparation de dossiers de demande d'autorisation d'études cliniques au Japon et en Chine,
- Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques),
- Gérer des tâches transverses sur les pays concernés,
- Mettre à jour, extraire et valider des informations issues de nos différentes bases de données,
- Effectuer des synthèses sur des sujets divers suite aux réponses reçues de nos filiales.
- Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou vous préparez un Master 2 en Affaires réglementaires
- Vous êtes rigoureux(se), avec une bonne aisance rédactionnelle en français et en anglais et avec un bon esprit de synthèse,
- Vous aimez le travail en équipe et possédant de bonnes capacités d'intégration et de communication.
- Vous êtes passionné(e) par le domaine réglementaire et avez un bon niveau d'Anglais,
- Vous recherchez un contrat d'alternance d'un an et souhaitez intégrer une équipe dynamique, alors n'attendez plus et rejoignez-nous !