Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance

Servier

  • Gif-sur-Yvette, Essonne
  • Alternance
  • Temps-plein
  • Il y a 30 jours
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.Au sein de l'équipe Core markets - regulatory affairs (département en charge de EU, Australie, Nouvelle Zélande, Suisse, UK, Canada), vous serez en collaboration avec les Regional Regulatory Lead et les filiales.Vos principales missions seront :
  • Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de renouvellement et de variations (pharmaceutiques, i.e. safety, nouvelle indication),
  • Préparer ou mettre à jour la table des matières de dossiers,
  • Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques),
  • Gérer des tâches transverses sur les pays concernés,
  • Mettre à jour, extraire et valider des informations issues de nos différentes bases de données,
  • Effectuer des synthèses sur des sujets divers suite aux réponses reçues de nos filiales.
Votre profil :
  • Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou préparez un Master 2 en Affaires réglementaires,
  • Vous êtes rigoureux(se), avec une bonne aisance rédactionnelle en français et en anglais et avec un bon esprit de synthèse,
  • Vous aimez le travail en équipe et possédant de bonnes capacités d'intégration et de communication,
  • Vous êtes passionné(e) par le domaine réglementaire,
  • Vous avez un bon niveau d'anglais,
  • Vous êtes à la recherche d'un contrat en apprentissage d'une durée d'un an et souhaitez intégrer une équipe dynamique,
alors rejoignez nous en postulant à cette offre !Pour vous accompagner dans votre recherche d'alternance, nous vous invitons à découvrir sur le parcours « les clés pour réussir ma carrière ». Vous y trouverez des astuces concrètes pour votre CV, votre lettre de motivation, votre projet professionnel et réussir vos entretiens.En tant qu'employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap.Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.

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