Chargé(e) Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (F/H)

Nouvelle-Aquitaine
37 000-45 000 €/an
CDI
Temps-plein

Il y a 1 mois
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Les missions du posteRejoignez EFOR GROUP, société de conseil spécialisée dans les Life Sciences, et évoluez dans un environnement stimulant au service de l'innovation !Nous recrutons un(e) Chargé(e) en Assurance Qualité, intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux pour garantir la conformité des produits et assurer la qualité à toutes les étapes de leur développement.En tant que Chargé(e) Qualité, vos responsabilités incluent :

Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les normes en vigueur (ISO 13485, ISO 9001).
Mettre à jour les documents qualité (procédures, instructions de travail, gammes de contrôle) conformément au plan qualité.
Réaliser des audits internes et externes pour garantir la conformité des processus.
Participer à l'évaluation des fournisseurs et sous-traitants.
Analyser les non-conformités et piloter les actions correctives et préventives.
Travailler avec les équipes de développement pour s'assurer du respect des normes qualité.
Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports).
Assurer une veille réglementaire afin d'anticiper les évolutions normatives dans le secteur.

Le profil recherché

Formation : BAC +5 en Qualité ou discipline équivalente.
Expérience : Minimum 4 ans dans la qualité appliquée aux dispositifs médicaux.
Compétences techniques : Maîtrise des normes BPF/GMP, ISO 13485, ISO 11607, et exigences FDA pour les dispositifs médicaux.
Linguistique : Anglais professionnel requis (écrit et oral).

Bienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comInfos complémentaires

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