
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F
- Annecy, Haute-Savoie
- CDI
- Temps-plein
- Assurer que les produits sont fabriqués selon les standards et réglementations en vigueur.
- Tenir les rôles de pilote de processus tel que définis dans le système Qualité
- Veiller à l'application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain dans tous les services de l'entreprise.
- Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l'entreprise.
- Faciliter les investigations relatives au produit, processus et au système qualité. S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée.
- Manager l'équipe en utilisant les processus adéquats afin de promouvoir la collaboration et le travail en équipe.
- Faciliter la mise en place d'un système de gestion de la qualité performant, en partenariat avec les pilotes de ces processus
- Maîtriser et garantir l'optimisation des coûts.
- Une formation scientifique supérieure (BAC+5 requis) ou pharmacien.
- Un minimum de 10 ans d'expérience en gestion des opérations d'assurance qualité, réglementation, opérations ou support technique dans un environnement pharmaceutique.
- La connaissance des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
- La pratique courante de l'anglais (parlé et écrit).
- De l'organisation / du management / une capacité à gérer une équipe
- Des qualités humaines pour une bonne communication et pour un bon travail de groupe.
- Une capacité à synthétiser les informations et à les présenter.
- Des compétences d'analyse et de résolution de problèmes, des compétences interpersonnelles positives, la capacité de gérer plusieurs tâches complexes simultanément et capable d'agir en tant que leader, membre d'une équipe.
- De solides connaissances en matière d'assurance/contrôle qualité, de fabrication, de laboratoire, de support technique, de réglementation et/ou de validation sont requises.