Responsable Assurance Qualité Post marché H/F

AbbVie

  • Annecy, Haute-Savoie
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 17 jours
Description de l'entrepriseLa mission d'AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d'aujourd'hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences, l'ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d'être une entreprise Great Place to Work.Description du posteCe qu'il faut savoir de nous :Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :Responsable Assurance Qualité Post marché en CDICette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous nous apportez votre capacité à :
  • Agir en tant que principal représentant de la qualité pour la chaîne d'approvisionnement mondiale
  • Mise en oeuvre de la surveillance post marché, incluant la mise à disposition des PSUR (Periodic safety update report) et PMCF (Post market Clinical follow up)
  • Assurer la gestion des réclamations et la revue des signaux du marché
  • Assurer la coordination des activités liées aux évènements significatifs de la Qualité des produits
  • Manager une équipe en utilisant les processus adéquats afin de promouvoir la collaboration et le travail en équipe
QualificationsVous possédez des atouts pour nous rejoindre :
  • Formation scientifique supérieure (BAC+5 requis) ou pharmacien
  • Minimum de 10+ en gestion des opérations d'assurance qualité, réglementation, opérations ou support technique dans un environnement pharmaceutique
  • Connaissances des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
  • Pratique courante de l'Anglais (parlé et écrit)
  • Organisation / management / capacité à gérer une équipe
  • Qualité humaine pour une bonne communication et pour un bon travail de groupe
  • Capacité à synthétiser les informations et à les présenter
  • Compétences d'analyse et de résolution de problèmes, des compétences interpersonnelles positives, la capacité de gérer plusieurs tâches complexes simultanément et capable d'agir en tant que leader, membre d'une équipe
  • De solides connaissances en matière d'assurance/contrôle qualité, de fabrication, de laboratoire, de support technique, de réglementation et/ou de validation sont requises
Informations complémentairesAbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

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