Who we are ?Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care.Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan.In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide.Your missionIntégré au sein de l'unité Qualité (CQ et AQ) de notre site industriel de Gien et rattaché à son responsable, nous recherchons notre responsable Assurance Qualité Système.Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches, (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 500 collaborateurs.Le responsable assurance qualité système est en charge du Système de Management de la Qualité selon les référentiels applicables. Le responsable est garant de la conformité du système aux référentiels applicables et fait le lien avec les autorités de tutelles et réglementaires autorisant les activités du sitePlus précisément vous :- Animez et développez une équipe de 6 collaborateurs,-Vous vous assurez que votre équipe respecte les délais de réponse aux autorités de santé--Cartographiez les risques qualité et pilotez les plans de mitigation-Préparez et gérez les inspections et audits, les réponses et les plans CAPA associés-Pilotez la performance qualité du site- Pilotez des activités système change/ capa/ déviation et documentaire- Etes garant du paramétrage des données dans SAP en conformité avec le SMQ et les données produit issues du dossier AMM et/ou dossier produit (DM/ cosmétique)Dans vos fonctions vous êtes en lien en lien avec tous services de l’Unité Qualité et de l’usine.Votre gestion et pilotage du système qualité contribue directement à la performance, la conformité réglementaire et la culture qualité du site. Par vos actions vous être un acteur clé de l’amélioration continue du site.Who you are ?Titulaire d'un diplôme de pharmacien, vous avez une expérience en assurance qualité ou en production d'au moins 5 ansVous maitrisez les référentiels pharmaceutiques CSP et BPF, et avez des connaissances des référentiels ISO 13485 et ISO22716Personne de dialogue, vous êtes reconnu pour votre pragmatisme et votre rigueurVous avez le goût pour l'amélioration continue et l'optimisation des process afin de garantir la qualité de nos produitsVous avez une première expérience de managementVous bénéficiez d’un package de rémunération attractif : Intéressement, participation, 16 jours RTT/An, Perco, Plan d’actionnariat salarié avec abondement, CET…We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.
