CDD - Pharmacien - Adjoint Responsable Assurance Qualité Fournisseur H/F
Sanofi
- Amilly, Loiret
- CDD
- Temps-plein
- Lieu : Amilly
- Type de contrat : CDD jusqu'à fin décembre 2024
- Poste CADRE
- Assure, au sein du département Qualité, un support Assurance Qualité Fournisseurs auprès du laboratoire de contrôle, l'Assurance qualité Production, l'Assurance qualité compliance et système
- Recense et formalise la conformité des spécifications fournisseurs
- Demande et suit l’ensemble de la documentation réglementaire auprès des fournisseurs
- Analyse et évalue les documentations techniques avec le service réglementaire et gère l’enregistrement de la documentation dans les systèmes informatiques dédiés
- Evalue et informe le laboratoire de contrôle des modifications à réaliser dans les modes opératoires analytiques par rapport à l’analyse des spécifications fournisseurs
- Rédige et suit l’avancement des change control, des agréments Composants
- Organise les périmètres de validation et réunion avec les achats
- Anime et pilote les réunions de suivi d’agréments
- Participe aux audits fournisseurs
- Gère et suit les réclamations Fournisseurs et rédige les réponses
- Suit les actions correctives et/ou préventives et participe à leur réalisation
- Applique et fait appliquer les BPF et autres réglementation qualité
- Participe à la mise en oeuvre de la démarche qualité dans son domaine (formation, audits qualité, diffusion de procédures, etc.)
- Prépare les inspections et audits Fournisseurs et participe aux suivis des actions correctives
- Participe aux audits Site et répond aux questions des auditeurs
- Apporte son expertise dans les projets ayant un impact sur le produit et les composants
- Optimise le processus et les délais d’agréments des composants
- Pharmacien
- Expérience en Assurance Qualité Fournisseur et/ou Assurance Qualité opérationnelle
- Expérience dans la gestion d’évènements qualité
- Expérience en audit serait un plus
- Connaissances de la réglementation BPF - ISO9001 - IPEC serait un plus
- Connaissance méthodologie d’analyse des risques
- Capacité à travailler en transverse
- Capacité à animer réunion avec fournisseurs / réunion d’amélioration continue en interne
- Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle