Ingénieur(e) Validation de Procédés - Industrie Pharmaceutique (F/H)

Efor

  • Nouvelle-Aquitaine
  • 38 000-48 000 €/an
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
  • Postuler facilement
Les missions du posteRejoignez EFOR GROUP, expert des Life Sciences, et évoluez au sein d'un environnement stimulant et innovant !Nous recherchons un(e) spécialiste en Validation de Procédés Pharmaceutiques pour contribuer à des projets stratégiques d'assurance qualité !En tant qu'Ingénieur(e) Validation de Procédés, votre rôle sera déterminant :
Intégré(e) au Service Validation d'une industrie pharmaceutique, vous serez responsable de garantir la conformité, la fiabilité et la qualité des procédés de fabrication critiques. Vous interviendrez sur tout le cycle de validation, depuis la stratégie jusqu'à la mise en œuvre sur le terrain.Vos missions incluent :
  • Définir et déployer des stratégies de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
  • Rédiger des protocoles (IQ/OQ/PQ) et rapports conformes aux règlementations BPF/GMP/ICH.
  • Réaliser les tests de validation sur le terrain et analyser les résultats.
  • Participer aux qualifications des équipements et utilités (autoclaves, cuves, systèmes de filtration).
  • Coordonner les activités de qualification avec les équipes techniques et fournisseurs.
  • Réaliser des analyses de risques (AMDEC, HACCP) pour assurer la robustesse des procédés.
  • Participer aux audits internes et externes en tant qu'expert validation.
Le profil recherché
  • Formation : BAC +5 en génie des procédés, génie chimique ou biotechnologie.
  • Expérience : Minimum 3 ans en validation de procédés dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou chimique.
  • Connaissance technique : Environnement BPF et règlementations internationales (FDA, EMA).
  • Linguistique : Anglais professionnel requis (écrit et oral).
Bienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comInfos complémentaires
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