Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

• Être un acteur présent et visible sur le terrain, aux côtés des équipes, pour les accompagner au quotidien dans l'application des BPF.
• Veiller à la conformité réglementaire des opérations, via la documentation qualité et l'animation qualité en atelier.
• Piloter la gestion des déviations, CAPA et change controls, dans une logique d'amélioration continue.
• Participer activement aux revues qualité des lots et aux décisions relatives à la libération des produits.

• Encadrer, former et faire monter en compétences les collaborateurs de l'équipe Qualité Opérationnelle.
• Fédérer les équipes autour d'une vision qualité proactive, où chaque acteur est responsabilisé.
• Être un leader inspirant, capable d'insuffler une dynamique positive autour des exigences qualité.

• Identifier et mettre en œuvre des plans d'optimisation des processus qualité.
• Être à la tête de projets de transformation et de remédiation pour renforcer la robustesse des systèmes.
• Anticiper les évolutions réglementaires et adapter les pratiques qualité du site en conséquence.

• Accompagner les équipes lors des audits internes et inspections officielles.
• Déployer les actions correctives/préventives et assurer leur efficacité dans la durée.

• Formation scientifique ou diplômé(e) en pharmacie, idéalement avec spécialisation en qualité.
• Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans une fonction Qualité ou Production, idéalement en environnement stérile.
• Leadership naturel, capacité à fédérer et faire grandir les équipes.
• Fort ancrage terrain et capacité à dialoguer efficacement avec la production.
• Excellent sens de la communication, de l'amélioration continue et de la gestion du changement.
• La maîtrise des outils Lean est un atout.
• Anglais professionnel requis.

Keyman