Responsable A/Q DMDIV – CDD / portage / freelance 6 mois
NonStop Consulting
- Ile-de-France
- CDD
- Temps-plein
- Assurer un reporting hebdomadaire auprès de la Directrice Générale Déléguée des Opérations
- Définir, rédiger et animer la démarche d’Assurance Qualité au sein de l’entreprise et contribuer à l’esprit qualité
- S’assurer de la mise à jour, de la cohérence et de l’application du système documentaire qualité
- Assurer le suivi et l’élimination des causes des non-conformités et leurs clôtures dans le système et assurer le suivi et la clôture des CAPA de l’entreprise
- Assurer partiellement la libération sur le marché et être garant(e) de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur et autres, notamment le règlement 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la réglementation sur les MPUO, la norme ISO 13485…
- Assurer le suivi du pilote de laboratoire du contrôle qualité et ses missions,
- Assurer le suivi des équipements industriels de la société à l’aide de techniciens,
- tre l’interlocuteur(rice) des organismes notifiés ou accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification en collaboration avec la Directrice Générale Déléguée des Opérations,
- Coordonner toutes les activités liées aux audits réalisés par l’organisme notifié et/ou aux inspections réalisés par les autorités compétentes en collaboration avec la Directrice Générale Déléguée des Opérations,
- Participer à la validation de nouveaux produits et/ou matières premières et à la qualification de nouveaux équipements et/ou processus
- Concilier les impératifs de la qualité et de la maîtrise des coûts de revient