Responsable assurance qualitÉ (cdd – 6 mois) - h/f
Eurobio Scientific
- Les Ulis, Essonne
- CDD
- Temps-plein
Description du poste :Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :Responsable Assurance Qualité (CDD – 6 mois) H/FRattaché(e) a notre Directrice Générale Déléguée des Opérations et dans le cadre d'un remplacement, vous assurerez la mise en œuvre de la politique Qualité au sein de l’entreprise.Vous serez accompagnés de collaborateurs dans le cadre de vos missions dites de système et vos missions opérationnelles.Plus en détails, vos missions seront les suivantes :
- Assurer un reporting hebdomadaire auprès de la Directrice Générale Déléguée des Opérations
- Définir, rédiger et animer la démarche d’Assurance Qualité au sein de l’entreprise et contribuer à l’esprit qualité
- S’assurer de la mise à jour, de la cohérence et de l’application du système documentaire qualité
- Assurer le suivi et l’élimination des causes des non-conformités et leurs clôtures dans le système et assurer le suivi et la clôture des CAPA de l’entreprise
- Assurer une bonne communication transversale avec les managers des autres services production, réglementaire, R&D, Achats, logistique…
- Veillez à la conformité des systèmes de management de la qualité mis en place selon les normes et les exigences réglementaires en vigueur
- Assurer partiellement la libération sur le marché et être garant(e) de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur et autres, notamment le règlement 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la réglementation sur les MPUO, la norme ISO 13485…
- Assurer le suivi du pilote de laboratoire du contrôle qualité et ses missions,
- Assurer le suivi des équipements industriels de la société à l’aide de techniciens,
- Etre l’interlocuteur(rice) des organismes notifiés ou accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification en collaboration avec la Directrice Générale Déléguée des Opérations,
- Coordonner toutes les activités liées aux audits réalisés par l’organisme notifié et/ou aux inspections réalisés par les autorités compétentes en collaboration avec la Directrice Générale Déléguée des Opérations,
- Participer à la validation de nouveaux produits et/ou matières premières et à la qualification de nouveaux équipements et/ou processus
- Participer à la veille nominative
- Concilier les impératifs de la qualité et de la maîtrise des coûts de revient
Profil recherché :De formation Bac +5 en contrôle/assurance qualité, vous disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 2 ans un poste similaire.Vous avez la connaissance des différents règlements en vigueur et autres liés aux DMDIV (règlement 2017/746), aux DM (règlement 2017/745 et la norme ISO 13485.Vous avez un bon niveau d’anglais.Vous savez vous adapter rapidement à un nouvel environnement.Vous êtes méthodique et organisé(e), doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles et d'un bon esprit de synthèse.Enfin, vous êtes reconnu(e) pour vos qualités managériales, avec un bon relationnel et un fort esprit d’équipe.Cette offre vous intéresse ?Alors postulez, notre équipe vous attend avec impatience !