Alternance - Chef de projets Junior Affaires Pharmaceutiques Export Junior (H/F)

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  • Colombes, Hauts-de-Seine
  • Alternance
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
A PROPOS DE BIOGARAN :Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France. Aujourd'hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran.Leader du médicament générique en France, Biogaran a à cœur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients et propose une gamme diversifiée de près de 1 000 références - médicaments génériques remboursés, biosimilaires, médication familiale (OTC), soins des plaies, compléments alimentaires, vaccin…-, couvrant ainsi la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements au plus grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.Depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques, « Chaque jour, agir pour la santé », c'est également la promesse d'offrir des services innovants aux patients et aux professionnels de santé pour assurer le bon usage du médicament.(*) Données GERS 2022Pour en savoir plus sur Biogaran :MISSIONS :Participer au maintien et au développement de l'activité générique de Biogaran à l'international et, à ce titre, coordonner des projets transversaux afin de mettre à disposition une gamme de médicaments en conformité avec les réglementations locales.L'alternant (e) aura pour missions de : * Préparer des dossiers d'AMM et répondre aux demandes de clarification émises par les autorités de santé locales, en vue d'optimiser les délais d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
  • Réaliser le suivi règlementaire post-AMM pour maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements).
  • Tenir à jour les systèmes d'information (référentiel Produit, base de données règlementaires) pour le portefeuille de ses produits à l'international.
  • Participer aux projets de développement produits avec les filiales et partenaires externes : formulation, transposition industrielle, bioéquivalence, préparation de dossiers d'AMM.
  • Documenter l'activité des Affaires Pharmaceutiques Export via la rédaction de documents Qualité.
  • Coordonner la revue des cahiers des charges qualité.
PROFIL RECHERCHE :
Vous êtes étudiant(e) en « 5ème année (Pharmacie ou Ingénieur) ou en Master » et souhaitez effectuer cette formation en alternance. Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l'organisation, votre rigueur ainsi que votre réactivité.
Vous appréciez travailler en équipe. Vous avez démontré une capacité d'adaptation dans un contexte évolutif.
Votre niveau d'anglais est courant, adressez-nous vos CV !POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l'expérience d'une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu'à développer vos compétences.Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S'engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.Biogaran s'engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).

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