Hardware Verification & Validation Engineer
- Paris
- 50 000 €/an
- CDI
- Temps-plein
Un outil SaaS de monitoring intelligent permettant d'optimiser les traitements médicaux à distance.Une IA propriétaire de pointe, la première dans son domaine, au service du diagnostic et du suivi patient.Une approche technologique protégée par plus de 200 brevets déposés.Des outils connectés innovants pour les observations en autonomie.Une expérience utilisateur améliorée, au bénéfice direct des patients.Descriptif du poste- Développer et exécuter des plans de vérification et de validation
- Concevoir et mettre en œuvre les procédures de test
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir les exigences et critères de test
- Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration
- Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
- Investiguer sur les problèmes détectés lors des tests et les résoudre
- Fournir des retours et des recommandations aux équipes de développement produit
- Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO13485
- Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants
- Tenir à jour les documents techniques associés au produit
- Créer et maintenir à jour le labeling des produits
- Coordonner, de manière transversale, les travaux à mener par les différents intervenants/fournisseurs internes et externes
- Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues
- Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que: évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques
- Rédiger des rapports de contrôles qualité
- Effectuer des audits internes et fournisseurs
- Suivre les actions relatives aux non conformités
- Participer à l'intégration des changementsProfil recherchéVous avez un diplôme d'ingénieur ou avez suivi une formation type Master, Doctorat dans un domaine tel que l'assurance qualité des produits de santéVous avez une première expérience des processus de vérification et de validationLes normes et réglementations de l'industrie vous sont familièresVous avez collaboré à l'industrialisation d'objets connectésVous faites preuve de rigueur, avez le souci du détail ainsi qu'un fort engagement pour la qualitéVous êtes à l'aise en communication et assurez une collaboration fluide au sein d'une équipe (teamwork à distance)