
Ingénieur AQ Validation Projet Utilités (H/F)
- Centre-Val de Loire
- CDI
- Temps-plein
- Participer aux différentes phases du projet : définition des exigences utilisateurs, sélection et évaluation des fournisseurs, validation des conceptions d’équipements, analyse des risques qualité et réglementaires, suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et validation des procédés.
- Établir et challenger les stratégies de qualification et de validation.
- Développer un réseau de communication efficace avec les équipes Assurance Qualité centrales et les équipes process (au Danemark), afin d’assurer la standardisation des approches et l’harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projet de Novo Nordisk à l’échelle mondiale (États-Unis, Chine, Brésil, Europe).
- Garantir le maintien de l’état validé des équipements et des procédés.
- Préparer et accompagner la montée en puissance (operational readiness) des équipes Assurance Qualité pour assurer une transition fluide vers les équipes opérationnelles.
- Vous êtes titulaire d’un Bac+5 (diplôme d’Ingénieur)
- Vous possédez une expérience de 3-4 ans dans l’industrie pharmaceutique à un poste où vous avez pu avoir des responsabilités de Validation/CQV. Idéalement, vous avez déjà travaillé sur des équipements Clean Utilités
- Vous avez de bonnes capacités de collaboration en équipe. Vous savez également travailler en mode projet
- Vous disposez d’excellentes compétences organisationnelles. De plus, vous faites preuve de proactivité, de rigueur et d’autonomie
- Vous évoluerez dans un contexte international, vous avez une bonne maîtrise de d’anglais (oral et écrit)