Cadre Qualification Validation (H/F)

Gi Group

  • Maisons-Alfort, Val-de-Marne
  • 45 216 €/an
  • Intérim
  • Temps-plein
  • Il y a 13 jours
Description du poste:- Intitulé de poste : Cadre Qualification Validation (H/F)- Lieu : Maisons-Alfort- Salaire : 45216 € brut/annuel- Temps de travail : Temps plein- Mode de travail : Sur site- Type de contrat : Intérim- Durée : 10 mois jusqu'au 30/06/2026Avantages :- Cadre de travail stimulant- Équipe internationale- Restaurant d'entreprise- Transport remboursé à 75 %Missions :
  • Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l'inspection visuelle »
  • Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis)
  • Mise à jour de la DML (Defect master library)
  • Rédaction du protocole et du rapport de l'étude de sensibilité
  • Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l'étude de sensibilité Coordonnée et s'assurer de la réalisation de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques
  • Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification
  • Investigations en cas de non-conformités
  • Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet
  • En fonction du résultat de l'étude de faisabilité technique concernant l'optimisation du paramétrage des équipements existants :
  • Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l'étude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent
Profil recherché :Formation : ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien- Expérience : une première expérience au minimum de 2 à 3 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative- Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquementÀ propos de SANOFI :Site SWI - Sanofi Winthrop Industrie / Maisons-Alfort (94) un site pharmaceutique de référence, situé à Maisons-Alfort (Val-de-Marne), spécialisé dans la production de médicaments injectables à destination du marché international.Un environnement dynamique, engagé dans la qualité, la sécurité et l'innovation. Site en pleine évolution, avec de belles opportunités à saisir pour développer vos compétences.Description du profil:Profil recherché :Formation : ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien- Expérience : une première expérience au minimum de 2 à 3 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative- Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquement

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