Alternance - Chargé(e) Affaires Règlementaires Junior (H/F)
Servier
- Colombes, Hauts-de-Seine
- Alternance
- Temps-plein
- Réalisation de variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini pour dépôt auprès des autorités de santé et suivi de leur approbation.
- Réalisation de variations cliniques pour dépôt auprès des autorités de santé, suivi de leur approbation et de leur implémentation, ainsi que la validation des articles de conditionnement.
- L'accompagnement du ou des référents métiers du département selon l'actualité réglementaire (safety et/ou cmc), par exemple : GED, ADC/Picto grossesse, change control, suivi des ajouts PA, etc.