Alternance - Chargé(e) Affaires Règlementaires Junior (H/F)

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  • Colombes, Hauts-de-Seine
  • Alternance
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
A PROPOS DE BIOGARAN :Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France. Aujourd'hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran.Leader du médicament générique en France, Biogaran a à cœur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients et propose une gamme diversifiée de près de 1 000 références - médicaments génériques remboursés, biosimilaires, médication familiale (OTC), soins des plaies, compléments alimentaires, vaccin…-, couvrant ainsi la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements au plus grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.Depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques, « Chaque jour, agir pour la santé », c'est également la promesse d'offrir des services innovants aux patients et aux professionnels de santé pour assurer le bon usage du médicament.(*) Données GERS 2022Pour en savoir plus sur Biogaran :MISSIONS :Au sein du Département Enregistrement Affaires Réglementaires de Biogaran, vous accompagnerez votre encadrant dans les activités quotidiennes du service :
  • Réalisation de variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini pour dépôt auprès des autorités de santé et suivi de leur approbation.
  • Réalisation de variations cliniques pour dépôt auprès des autorités de santé, suivi de leur approbation et de leur implémentation, ainsi que la validation des articles de conditionnement.
De plus, vous aurez comme missions :
  • L'accompagnement du ou des référents métiers du département selon l'actualité réglementaire (safety et/ou cmc), par exemple : GED, ADC/Picto grossesse, change control, suivi des ajouts PA, etc.
PROFIL RECHERCHE :Vous êtes étudiant(e) en 5e ou 6e année de pharmacie / cycle de fin d'étude d'ingénieur chimiste/biologiste et souhaitez effectuer cette formation en alternance.Vous êtes rigoureux(se), adaptable et curieux(se), avez le goût du travail en équipe, et êtes doté(e) d'un esprit d'analyse et de synthèse.Maitrise de l'anglais et du pack office (Word, Excel, Outlook).Adressez-nous vos CV !POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l'expérience d'une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu'à développer vos compétences.Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S'engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.Biogaran s'engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).

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