Assistant Administratif Confirmé Affaires Réglementaires Export H/F – CDI

Viatris

  • Lyon
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 15 jours
Viatris SantéAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l’Assistant Administratif AR Export aura un impact :Vous serez intégré au sein du service Affaires Réglementaires Export, rattaché au Senior Manager Export Regulatory Affairs, en charge de la gestion des différents documents réglementaires administratifs pour les besoins de pays export.Vos missions :
  • Support administratif et technique des chargé Affaires Réglementaires pour l’enregistrement de spécialités pharmaceutiques dans plusieurs zones export avec notamment :
  • la rédaction de documents administratifs (CPP, CLV, engagements, lettre d’accès etc…) nécessaires à la soumission de la documentation administrative dans le cadre de demandes d’AMM ou de variations/renouvellements de spécialités pharmaceutiques
  • les demande de traduction, de légalisations /notarisations / apostille
  • Collecte de documents réglementaires et qualité
  • Demande d’échantillons aux sous-traitants et suivi jusqu’à leur envoi aux clients.
  • Contribution à la mise à jour des informations dans les bases de données internes suite aux différentes approbations résultant des soumissions réglementaires
  • Suivi pour signature des certificats de prix
  • Préparation de la documentation pour l’ensemble des appels d’offre nécessitant une documentation réglementaire
  • Assistanat classique du service : courrier, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, voyages, organisation de réunions, suivi des signatures, accueil des nouveaux arrivants
  • Effectuer un reporting régulier de ses activités à sa hiérarchie.
  • Assurer le suivi de facturation de l’ensemble des activités du service dans les outils internes.
Qualifications requises pour ce poste :
  • Formation de type bac +2 /3 en administratif scientifique ou équivalent avec une expérience réussie de 2-3 ans minimum dans un laboratoire pharmaceutique
  • Vous justifiez de minimum 3 ans d’expérience professionnelle acquise sur une fonction similaire
  • Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des aspects règlementaires pharmaceutique (BPF)
  • Vous pratiquez impérativement l’anglais couramment
  • Pack Office
  • Savoir être : être organisé, polyvalent et dynamique
  • Esprit de synthèse d’initiative et esprit d'équipe. Aptitude à rendre compte
  • Capacité à gérer plusieurs taches en parallèle
  • Bonne communication orale et écrite
  • Vous faites preuve de rigueur, d’adaptabilité et de pragmatisme
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.Viatris is an Equal Opportunity Employer.

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