
Technicien(ne) R&D Analytique
- Beinheim, Bas-Rhin
- CDD
- Temps-plein
- Participer au développement de méthodes d’analyse de matières premières et/ou de produits finis (méthodes d’identification, de dosage, de nettoyage, dissolution) selon les protocoles définis,
- Participer à la validation de méthodes d’analyse (méthodes d’identification, de dosage, de nettoyage, dissolution) selon les protocoles définis,
- Participer aux études de stabilité chimiques (dégradation forcée, compatibilité, orientalise ou ICH) en réalisant des opérations d’analyse selon les protocoles préalablement définis,
- Participer aux études d’investigation analytiques en réalisant des opérations d’analyse selon des protocoles préalablement définis,
- Réaliser des opérations d’analyse en support des activités de développement galénique, de fabrication clinique, de développement/validation process et de contrôle de nettoyage d’équipement de production selon des protocoles et/ou plan de travail et/ou instructions et/ou spécifications, monographies préalablement définis,
- Réaliser des opérations de transfert inter laboratoire de méthodes d’analyses selon des protocoles et/ou procédures préalablement définis,
- Réaliser des opérations de qualification de matière premières R&D selon les procédures en vigueur,
- Réaliser des opérations de qualification d’équipements selon les procédures en vigueur,
- Veiller à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication et des Bonnes Pratiques de Laboratoire au laboratoire.
- Assurer l’approvisionnement de réactifs et consommables selon les besoins laboratoires et projets.
- Rédiger des procédures d’utilisation des équipements et des procédures de travail,
- Rédiger en Français des méthodes d’analyse physico-chimique selon monographies et guidelines internationales, le cas échéant, le cahier des charges du client,
- Participer à la rédaction de rapports d’étude, OOS, évènements et déviations
- Reporter à sa hiérarchie tout écart généré ou observé par rapport aux monographies, aux méthodes, aux spécifications et aux procédures applicables.
- Peut être amené à participer à des actions et projets d’amélioration continue
- Bac +2/3 en Chimie Analytique
- Minimum 6 mois d’expérience avec les techniques analytiques telles que la CPG, l’HPLC, l’UHPLC
- Rigueur, organisation, esprit d’analyse et esprit d’initiative
- Compréhension de l'anglais pour la lecture de document
- Rémunération attractive
- Possibilité d'évolution en CDI
- Congé légaux & RTT
- Indemnisation frais domicile - travail
- Mutuelle & prévoyance