Responsable Médical - Hépatite B (H/F)

Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine
CDI
Temps-plein

Il y a 2 mois

Responsable Médical - Hépatite B (H/F)CDIA PROPOS DU POSTE :Au sein de la Direction Médicale, vous serez responsable de préparer le pré lancement de la molécule en développement.

Contribue à la stratégie de développement des produits qui lui sont confiés afin d'optimiser les conditions d’accès au marché ;
Contribue au développement de la connaissance des produits et des pathologies concernées tant en externe qu'en interne ;
Contribue au développement des molécules en particulier au travers des recommandations de la filiale au Groupe et de la mise en place des essais Groupe dans la filiale pays ;
Responsable du développement et du maintien de son expertise médicale et de celle de son équipe le cas échéant ;
Coordonne les activités Affaires Médicales et de soutien médical au développement clinique.
Veille au respect des règles de la gouvernance médicale pour ce qui concerne les activités d’engagement scientifique et de communication médicale et scientifique pour les produits du laboratoire
S’assure du respect de l’éthique et du code de conduite pour toutes les actions entreprises.

Stratégie médicale :

Responsable de la veille scientifique (présence congrès, presse médicale, …) sur les produits et pathologies du laboratoire et de la concurrence ;
Contribue via son expertise à définir la vision médicale pour orienter la stratégie long terme du portefeuille produit ;
Elabore la réflexion médicale stratégique et coordonne l'élaboration et la mise en œuvre des Medical Affairs Plans (incluant le plan EE) ;
Responsable de la mise en œuvre sur le plan médical des plans de développement locaux, en collaboration avec les Opérations Cliniques
Etre l’interlocuteur privilégié des Regional Medical leads pour remonter les besoins de la France en matière de générations de données ainsi que pour l’établissement des Plans Affaires Médicales locaux

Recherche clinique :

Participe, en collaboration avec les opérations cliniques, à définition de la stratégie d’implantation, de participation et de mise en œuvre des essais cliniques proposés par le Groupe ; Coordonne sur le plan médical, en collaboration avec les opérations cliniques, la mise en œuvre des essais cliniques proposés par le groupe p, les propositions d'ISS locales et assure leur mise en œuvre dans le respect du budget et des délais
Contribue au développement de partenariats Publics Privés, en collaboration avec la DRC et des Partenariats de Recherche.

Affaires Médicales :

Coordonne l’organisation des comités d’experts (GRS et autres boards) en conformité avec le SE ;
Responsable de l’organisation des manifestations nationales (symposiums, conférence de presse, …) en conformité avec le SE ;
Participe au plan d’accompagnement pour les dossiers d’AMM et post-AMM (transparence, négociation CEPS, recommandations, sociétés savantes) ;
Contribue à l’organisation de la veille scientifique (présence congrès, presse médicale, …) sur les produits et pathologies du laboratoire et de la concurrence.

Gouvernance Médicale :

S’assure que toutes ses activités ainsi que le cas échéant celles de ses collaborateurs sont menées dans le respect des règles de la gouvernance médicale pour ce qui concerne notamment l’engagement scientifique et le code de pratiques
Est responsable la réalisation des contrôles de niveau 1 pour les activités qu’il met en œuvre et le cas échéant pour celles de son équipe

PROFIL :

Médecin ou Pharmacien
Expérience d’au moins 5 ans dans une fonction médicale (CPM) dans le(s) domaines(s) thérapeutiques(s) concerné(s) ;
Connaissance du milieu hospitalier et des experts ;
Aptitude à la gestion de projets et expérience de l’organisation de manifestations scientifiques ;
Une expérience terrain (exemple : MSL) serait un plus ;
Anglais nécessaire

A PROPOS DE GSK :GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d’une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :# LI-GSKWhy GSK?Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels.GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.Important notice to Employment businesses/ AgenciesGSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) website at

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