Technicien d'études cliniques H/F
- Ille-et-Vilaine
- CDD
- Temps-plein
L'établissement assure une mission de soins, de recherche et d'enseignement dans le domaine exclusif de la cancérologie.
Le Centre offre une prise en charge globale des patients et une réelle proximité dans le suivi de leurs parcours de soins.
Membre du groupe UNICANCER, le Centre emploie plus de 475 salariés dont environ 65 Praticiens, biologistes et chercheurs. Il accueille plus de 21 000 patients par an.Référence 2025-4755Description du posteIntitulé du posteTechnicien d'études cliniques H/FType de contratCDDSi CDD, durée12 moisDate de prise de poste02/09/2024Temps de travailTemps pleinDescription du posteAu sein du Centre Eugène Marquis, le/la Technicien(ne) d'Etudes Cliniques a pour mission d'aider les médecins investigateurs dans les différentes étapes de conduite d'études cliniques quelle que soit leur typologie (Recherche Impliquant la personne Humaine ou non, screening moléculaires, rétrospectives ou prospectives) et la réglementation en vigueur (Loi Jardé, règlement Européen, …). Ceci implique leur mise en œuvre, les inclusions, le suivi des patients, le recueil de données avec les représentants des promoteurs.Il(elle) assure également la collecte des données dans le cadre de la gestion des bases de données du Centre Eugène Marquis.Il(elle) intervient dans tous les services du Centre Eugène Marquis pour lesquels des besoins sont identifiés dans le cadre d'études cliniques.MISSIONS GÉNÉRALES D'INVESTIGATION1) Pour les études de screening moléculaire- Ouverture, mise en place et suivi de l'étude :
- Vérifie la conformité du protocole aux exigences réglementaires et légales
- Organise les réunions de mise en place, de monitoring, de fermeture, d'audit et d'inspection
- Envoie les documents nécessaires au promoteur
- Réceptionne le matériel spécifique aux études
- Coordonne la logistique et l'organisation des essais avec les différentes personnes et services impliqués dans les études
- Rédige à partir du protocole un résumé de l'étude
- Participe à la création de documents informatiques de recueil de données
- Vérifie le recueil par l'investigateur du consentement éclairé et écrit ou la non-opposition du patient ; donne, le cas échéant, au patient des informations complémentaires sur le déroulement du protocole
- Organise le bilan d'inclusion et s'assure de la vérification les données du bilan par l'investigateur
- S'assure de la vérification par le médecin investigateur des critères d'inclusion et d'exclusion à l'aide du dossier hospitalier du patient et de la programmation et de la réalisation des visites et examens dans le respect du protocole
- Organise la logistique des examens et prélèvements
- Remplit les formulaires administratifs inhérents à chaque étude
- Organise les rendez-vous de monitoring en fonction des disponibilités de l'investigateur et de l'ARC moniteur
- Met à la disposition des moniteurs les dossiers médicaux, CRF, classeurs investigateurs
- Répond aux Demandes de Correction sous la responsabilité de l'investigateur principal
- Corrige les CRF