TECHNICIEN QUALIFICATION VALIDATION (H/F)

Crit

  • Val-de-Reuil, Eure
  • 25 000-30 000 €/an
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 16 jours
à propos de l'entrepriseActeur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité.Nous accompagnons chaque année plus de 200 000 salariés de toutes qualifications (ouvriers, employés, techniciens, cadres...). Pourquoi pas vousDescription du posteVous souhaitez intégrer une entreprise dynamique en pleine croissance Venez rejoindre les équipes Crit Inside chez BIOPACK. Leader européen dans le conditionnement d'échantillons de parfum. Spécialiste du packaging des produits de Luxe et de Santé, BIOPACK travaille pour les plus grands noms de la parfumerie.Le technicien Qualification Validation est responsable de la mise en oeuvre des procédures de validation et de qualification pour les équipements, les processus et les systèmes, afin d'assurer qu'ils répondent aux normes requises pour la production. Il est garant de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux réglementations en vigueur. Il a pour mission de qualifier les outils, valider les process de production et mettre en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.- Principales activités essentielles :1. Etablir le master plan (qualification /validation du site)
2. Rédiger la documentation qualification/Validation ( identifier les essais à réaliser au travers de l'analyse de risque, rédaction des protocoles QI /QO /QP et les Rapports de Qualification/Validation) définies selon le « validation Master Plan » dans le respect des référentiels et des délais.
3. Créer les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
4. Piloter et participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
5. S'assurer de l'exécution des Validation Master Plan
6. Rédiger les rapports de vérification / requalification périodiques
7. Gérer les dysfonctionnements majeurs et les déviations et les plan d'actions associés.
8. Contrôler le déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernés
9. Contrôler les résultats de validation et signaler des anomalies du matériel/process
10. Proposer et mettre en oeuvre les actions qualité, préventives ou correctives
11. Enregistrer les paramètres de validation et de qualificationNous cherchons un profil avec une première expérience significative en industrie pharmaceutique, cosmétique de 2 ans minimum. Issu d'une formation supérieure BAC+2 scientifique et/ou qualité opérationnelle (Mesures Physiques, Génie climatique ou Métrologie) ou d'un Bac +2/3 (BTS, DUT, Licence) en management de la Qualité ou type IMT TSPCI ou licence professionnelle dans les domaines de la gestion de production intégrée / industrielle.-Principales compétences humaines :- Être autonome dans l'organisation de son travail
- Savoir communiquer auprès d'interlocuteurs/trices d'autres niveaux
- Être à l'écoute et disponible
- Savoir être réactif(ve) devant un aléa
- Avoir une personnalité forte et ferme, mais également savoir faire preuve de diplomatie
- Analyser et synthétiser de nombreuses informations chiffrées
- Gérer des priorités
- Organiser et planifier les activitésinformations supplémentairesExpérience requise : 2 à 5 ans

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