TECHNICIEN QUALIFICATION VALIDATION (H/F)
Crit
- Val-de-Reuil, Eure
- 25 000-30 000 €/an
- CDI
- Temps-plein
2. Rédiger la documentation qualification/Validation ( identifier les essais à réaliser au travers de l'analyse de risque, rédaction des protocoles QI /QO /QP et les Rapports de Qualification/Validation) définies selon le « validation Master Plan » dans le respect des référentiels et des délais.
3. Créer les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
4. Piloter et participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
5. S'assurer de l'exécution des Validation Master Plan
6. Rédiger les rapports de vérification / requalification périodiques
7. Gérer les dysfonctionnements majeurs et les déviations et les plan d'actions associés.
8. Contrôler le déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernés
9. Contrôler les résultats de validation et signaler des anomalies du matériel/process
10. Proposer et mettre en oeuvre les actions qualité, préventives ou correctives
11. Enregistrer les paramètres de validation et de qualificationNous cherchons un profil avec une première expérience significative en industrie pharmaceutique, cosmétique de 2 ans minimum. Issu d'une formation supérieure BAC+2 scientifique et/ou qualité opérationnelle (Mesures Physiques, Génie climatique ou Métrologie) ou d'un Bac +2/3 (BTS, DUT, Licence) en management de la Qualité ou type IMT TSPCI ou licence professionnelle dans les domaines de la gestion de production intégrée / industrielle.-Principales compétences humaines :- Être autonome dans l'organisation de son travail
- Savoir communiquer auprès d'interlocuteurs/trices d'autres niveaux
- Être à l'écoute et disponible
- Savoir être réactif(ve) devant un aléa
- Avoir une personnalité forte et ferme, mais également savoir faire preuve de diplomatie
- Analyser et synthétiser de nombreuses informations chiffrées
- Gérer des priorités
- Organiser et planifier les activitésinformations supplémentairesExpérience requise : 2 à 5 ans