
Responsable QARA
- Ile-de-France
- CDI
- Temps-plein
- Participez activement à des décisions stratégiques, collaborant avec les équipes R&D, Production et Marketing.
- Développez vos compétences en affaires réglementaires au sein d’un cadre multiculturel avec des réglementations internationales variées.
- Accès à une plateforme idéale pour affiner vos compétences en management et leadership.
- Piloter des audits et implémenter des stratégies qui renforcent le système de management de la qualité, alignées sur la mission de l’entreprise.
- Collaborer avec des équipes interdisciplinaires pour garantir la conformité aux normes de qualité et réglementaires.
- Éclairer les décisions stratégiques par votre expertise en affaires réglementaires, contribuant au succès global de l’entreprise.
- Diplôme de Master (Bac+5) en sciences, ingénierie biomédicale, ou affaires réglementaires vous offrant un terrain propice à l’excellence.
- Expérience minimale de 5 ans en Qualité et Affaires Réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux.
- Maîtrise des cadres réglementaires ISO 13485, EU MDR, et MDSAP, ainsi qu’une expérience avec le marquage CE et les enregistrements internationaux FDA (510K).