Manager Validation H/F
GlaxoSmithKline
- Saint-Amand-les-Eaux, Nord
- CDI
- Temps-plein
- Être garant de la validation/qualification et du maintien de l’état validé de son domaine d’activité
- Animer et gérer les ressources humaines de sa structure, préparer les objectifs, développer les compétences, réaliser des entretiens réguliers et constructif avec l’équipe
- Assurer les activités de routine (CAPA, CC, DEV, qualification périodique), de projet et du maintien état validé (revues périodiques) de son activité
- Prendre le rôle de local SME en charge d’apporter du support aux spécialistes et spécialistes senior validation dans la définition de la stratégie de validation des systèmes selon les VSOP, LSOP et politique GSK lors de projets, en routine et lors des audits dans ses domaines d’expertise.
- Sensibiliser et former le cas échéant, les fournisseurs et interlocuteurs internes sur les aspects validation.
- Garantir un respect des délais en matière de projets et des budgets alloués, être force de proposition sur des améliorations visant à la réduction des coûts. Force de proposition également sur l’amélioration continue orientée méthode de travail, innovation et performance
- Assurer la veille réglementaire dans son domaine d’expertise et participer à la définition de la stratégie de validation avec les équipes globales pour son domaine.Votre profil :Formation :Titulaire d’un Bac+5 IngénieurExpérience :
Vous justifiez d’une expérience solide en validation de préférence en industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire pour pouvoir s'adapter rapidement aux contraintes règlementaires et à un environnement complexe, en constante évolution.Au moins cinq ans d'expérience dans le management d'une équipe.
Connaissances dans le fonctionnement des process et l'organisation d'un grand groupe.Bonne expertise scientifique.Connaissances :
Maitrise des requis règlementaires de validation.
Connaissance de la validation des équipements, systèmes et procédés
Maitrise de la culture Lean et des outils de RCA pour soutenir investigation et clôture des déviations critiques afin d'assurer la pertinence des actions correctives à implémenter.
Connaissances en informatique du pack office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
Anglais indispensable (aisance à l'oral et à l'écrit)Aptitudes :
Leaderhip
Bonnes capacités à piloter un groupe, à coordonner et à organiser.
Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles, avec la capacité de travailler efficacement avec les équipes globales et les autres sites à l'échelle internationale.
Promoteur de l'amélioration continue des processus pour renforcer la fiabilité de la chaine d'approvisionnement afin de répondre aux besoins des clients.
Capacité à challenger les équipes et les faire monter en compétences
Etat d'esprit positif et constructif, agilité, adaptabilité et capacité à piloter de changement avec succès
Résistance au stressLe challenge vous intéresse ? Alors transmettez nous votre candidature !Le poste est rattaché au site de Saint-Amand-Les-Eaux (59).A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux :Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.A propos de GSK :GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
www.GSK.fr
www.GSK.com
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*LI-GSK
#EBFRWhy Us?GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030.Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.Important notice to Employment businesses/ AgenciesGSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting site.