Technicien/Ingénieur Métrologie Projet H/F

Evreux, Eure
35 000-50 000 €/an
CDI
Temps-plein

Il y a 29 jours
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Les missions du posteDans le cadre de la mise en place d'une nouvelle ligne de production, notre client (industrie pharmaceutique, site BPF) a engagé un projet de refonte des pratiques métrologiques, en lien avec les équipements critiques de production.Le poste consiste à piloter ce projet transverse, en collaboration avec les services Qualité, Maintenance, Qualification et Production, dans un objectif de mise en conformité ANSM, d'harmonisation des critères d'acceptation métrologique, et de rationalisation des périodicités de contrôle.Vos principales responsabilités :

Établir un planning projet en lien avec les parties prenantes internes et les fournisseurs
Analyser les documents de design process pour identifier les exigences métrologiques associées
Gérer les déviations, analyser les causes racines, et rédiger les CAPA
Traiter les écarts ANSM et piloter les plans d'actions associés
Mener l'analyse d'impact sur les données non-conformes (ex : alarmes process non justifiées)
Exploiter les data SCADA pour fiabiliser les périodicités de contrôle et optimiser les EMT
Suivre les formations de l'équipe métrologie et sensibiliser les utilisateurs au process qualité
Rédiger et mettre à jour les SOP, instructions et documents qualité liés aux pratiques métrologiques
Participer à l'évaluation et au suivi des fournisseurs impactés
Coordonner les activités avec les services Qualité, Qualification, Production et Maintenance

Le profil recherché

Formation Bac +3 à Bac +5 en métrologie, instrumentation, ingénierie des procédés ou qualité
Expérience réussie en environnement pharmaceutique ou industrie réglementée (BPF / GMP / FDA)
Maîtrise des outils de gestion de projet, analyse de données (Excel, SCADA, BDD…), et outils qualité
Connaissance des réglementations BPF, bonnes pratiques métrologiques, et gestion des écarts
Qualités attendues : rigueur, autonomie, capacité d'analyse, leadership transverse

Bienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comTechnicien/Ingénieur Métrologie Projet H/F

Évreux - 27
CDI

Efor