Chargé de Qualification des Transports (H/F)

• Analyse de risques des flux de transport : Identification et évaluation des risques associés aux différentes étapes du transport pharmaceutique.
• Qualification et validation des flux de transport : Mise en œuvre de protocoles de qualification basés sur les bonnes pratiques de distribution (GDP) et les normes en vigueur (ICH, WHO).
• Conception et exécution de protocoles de qualification : Élaboration et pilotage des études de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements de transport et des chaînes logistiques.
• Gestion des non-conformités : Identifier, analyser et traiter les écarts ou non-conformités rencontrés pendant la qualification, et proposer des orientations adaptées.
• Monitoring et reporting : Suivi des performances des flux validés, rédaction de rapports et recommandation d'améliorations.
• Collaboration transverse : Travail en interaction avec les équipes qualité, logistique, partenaires externes et fabricants.

• Formation supérieure (Bac+5) en ingénierie, logistique, qualité, ou équivalent.
• Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans la qualification de transports pharmaceutiques.
• Connaissance approfondie des référentiels qualité applicables (GDP, ISO 13485, ICH Q9).
• Capacité à analyser des données techniques et rédiger des rapports précis et détaillés.
• Compétences en gestion de projet et capacité à coordonner plusieurs parties prenantes.
• Maîtrise professionnelle de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

• Lille - 59
• CDI

Efor