
Ingénieur Qualité IT H/F
- Annecy, Haute-Savoie
- CDI
- Temps-plein
- Contributeur des Projets : Être le contact qualité des projets, approuver les différentes étapes du Changement ainsi que les délivrables qualité interne et Corporate.
- Développement de Stratégies : Élaborer des stratégies de validation et de qualité pour l'implémentation des systèmes IT, en assurant leur conformité avec les réglementations de l'industrie pharmaceutique telles que GxP, 21 CFR Part 11 & GAMP5.
- Gestion des tests : Coordonner et gérer les activités de test et de validation, incluant la rédaction de plans de test, l'exécution des tests et la documentation des résultats.
- Collaboration Interdépartementale : Travailler en étroite collaboration avec les différentes équipes internes et corporate, (production, qualité, IT, engineering, réglementaire) pour intégrer des pratiques de qualité dès les étapes initiales des projets.
- Une formation supérieure de niveau Bac+5 en qualité ou dans un domaine connexe.
- Une expérience professionnelle en assurance qualité IT, de préférence dans l'industrie pharmaceutique.
- La connaissance des réglementations pharmaceutiques applicables aux systèmes informatiques.
- La connaissance / une expérience en implémentation de systèmes IT et d'interfaces des données
- La pratique de l'anglais courant (écrit/oral)
- Une aptitude à travailler en équipe ainsi qu'à communiquer efficacement avec divers niveaux de l'organisation.
- Un esprit critique et constructif
- Être force de proposition et d'initiative
- Une capacité d'analyse et de résolution de problèmes
- De l'autonomie et de la rigueur