Assistant Assurance Qualité H/F

Vallée Sud - Grand Paris

  • Antony, Hauts-de-Seine
  • Intérim
  • Temps-plein
  • Il y a 6 heures
Lieu : AntonyContrat : IntérimLes missions du posteStallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d'immunothérapie allergénique (ITA).Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.L'immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.Vous souhaitez participer au développement d'un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! Rattaché(e) à la Direction AQ Packaging & Distribution Internationale, vous garantissez l'application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des évènements qualité, CAPA, dossiers de lots et qualification des fournisseurs.Missions principales :BPF & amélioration continue : suivi sur le terrain, formation, propositions d'optimisation (processus, indicateurs, investissements, formations).Dossiers de lots & libération : revue, archivage, traçabilité, respect des délais de production.PQR/APR & comités qualité : fourniture des données, suivi des indicateurs, analyses périodiques.Fournisseurs : validation BAT/FiQ, gestion des cahiers des charges qualité.Évènements qualité (EQ) : gestion des procédures, analyses d'impact, suivi des délais, plans d'actions.CAPA & Change Control : pilotage, suivi, participation aux projets, définition des exigences qualité.Indicateurs qualité : suivi de la performance des processus (CAPA, CC, libération).Le profil recherchéVous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité et disposez d'une première expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique.Vous connaissez les normes réglementaires (BPF, ICH, ISO) et disposez d'un socle de connaissances scientifiques (immunologie, biochimie, microbiologie). Vous avez déjà eu l'occasion de travailler sur la sérialisation de produits de santé ainsi que sur la partie conditionnement.Au-delà de votre rigueur, organisation et de votre capacité d'analyse et synthèse, vous êtes autonome, réactif(ve) et faites preuve d'adaptation.Vous appréciez le travail en équipe.Anglais lu, écrit, parlé indispensableBienvenue chez STALLERGENES GREERStallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d'immunothérapie allergénique (ITA).Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.L'immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.Vous souhaitez participer au développement d'un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !
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