Examinateur de produits / Chef de projets certification (DM orthopédiques) H/F
GMED
- Paris
- CDI
- Temps-plein
- Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ;
- Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification, en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ;
- Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ;
- Transmettre la synthèse des rapports d’évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ;
- Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ;
- Apporter votre support à l’équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).
- Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, en pilotant les processus d’évaluation de la conformité des produits, et en évaluant ces derniers ;
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.
- Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+4 scientifique (ingénierie, matériaux, chimie, biotechnologies, biomédical, ou autre domaine scientifique), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
- Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont :
- Un bon niveau d’anglais rédactionnel.
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif.
- Ce double rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l’aise en rédaction (français et anglais).