Responsable Contrôle Qualité
- Limoges, Haute-Vienne
- CDI
- Temps-plein
- S'assurer de l'application de la politique qualité au sein du département QC.
- Garantir la conformité et les délais des analyses (routine, stabilité, environnement, IPC, contrôles d'entrée).
- Suivre le planning de transfert et de validation analytique.
- Être responsable de la sous-traitance analytique.
- Suivre les plannings clients et alerter en cas de dérives.
- Assurer l’application de la veille réglementaire.
- Approuver les documents majeurs relatifs au Contrôle Qualité dans le système qualité.
- Définir et suivre des indicateurs de performance qualité.
- Gérer une équipe pluridisciplinaire (analytique, microbiologie, support, etc.).
- Assurer le recrutement, l'évaluation, la motivation et le développement des collaborateurs.
- Établir et suivre le plan de formation de l'équipe.
- Veiller à l’exécution des activités du laboratoire et à la gestion des priorités, en lien avec les chefs d’équipe.
- Suivre les budgets et coûts du service.
- Intervenir en support technique (troubleshooting) sur les problématiques liées aux équipements, aux tests ou aux validations de méthodes.
- S’assurer de la conformité réglementaire des équipements et piloter un plan de renouvellement si nécessaire.
- Participer à la gestion documentaire du laboratoire et aux activités d’amélioration continue.
- Être l’interlocuteur principal du département QC au niveau du site, du réseau Catalent, et lors d’audits clients ou d’inspections réglementaires.
- Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité opérationnelle et DPD (transfert/validation).
- Participer activement aux réunions clients ; rôle de porte-parole du QC.
- S'assurer du respect des procédures internes, des BPF, et des règles HSE.
- Garantir la sécurité des équipes et veiller à l’application des bonnes pratiques lors des déplacements dans les zones de production.
- Bac+5 en chimie analytique ou équivalent
- 8/10 ans d’expérience dans un laboratoire de Contrôle Qualité ou en chimie analytique
- Pratique courante des BPF dans un environnement pharmaceutique
- Expérience managériale significative
- Maitrise de l’anglais
- Solides connaissances en qualité, chimie, biologie, microbiologie, physique
- Bonne maîtrise des outils bureautiques (Pack Office)
- Maîtrise des logiciels Global TrackWise et LIMS
- Bonne connaissance des déviations, CAPA, et enquêtes qualité
- Maîtrise du fonctionnement de la production pharmaceutique
- Capacité à comprendre les besoins clients et à proposer des plans d'action adaptés
- Esprit d’analyse, capacité à tirer des conclusions logiques
- Forte orientation résultats, rigueur et professionnalisme
- Leadership, sens des responsabilités, intégrité
- Bonnes compétences en communication et en gestion de relations externes
- Capacité à prendre des décisions et à fédérer les équipes autour des objectifs communs
- Dynamisme, énergie positive, et volonté d’amélioration continue