Chargé(e) Assurance Qualité (CDD - à partir de Octobre / Novembre) H/F

Ipsen

  • Paris
  • CDD
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
Title: Chargé(e) Assurance Qualité (CDD - à partir de Octobre / Novembre) H/FCompany: Ipsen Pharma (SAS)About Ipsen:Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!For more information, visit us at and follow our latest news on and .Job Description:Ipsen est un groupe biopharmaceutique international engagé dans la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments innovants dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Au sein de notre établissement pharmaceutique Exploitant, vous intégrerez l’équipe qualité et participerez activement à l’ensemble des activités relatives à la qualité des médicaments exploités et à la distribution de dispositifs médicaux.Vos missions principalesGestion documentaire qualité
  • Assurer les missions de System Owner et Doc Manager de notre GED qualité.
  • Rédiger, mettre à jour et archiver les documents qualité du périmètre AQ.
  • Former les collaborateurs sur ces documents et veiller à leur bonne compréhension.
Formation des collaborateurs
  • Concevoir des modules de formation sur les processus qualité et leurs évaluations.
  • Animer les sessions de formation (intégration et formation continue).
Amélioration continue
  • Suivre et analyser les déviations, CAPA, Change Control.
  • Mettre à jour le tableau de bord qualité (KPI), proposer et suivre des plans d’action.
  • Être force de proposition sur l’amélioration des outils qualité (tableaux, comptes rendus, bilans).
  • Participer à la revue qualité Exploitant.
Audits et inspections
  • Contribuer à l’élaboration du plan annuel d’audits.
  • Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires.
  • Définir, suivre et documenter les plans d’actions correctifs
Gestion des tiers
  • Revoir les contrats et mettre à jour les QTA.
  • Mettre en place les dispositifs de contrôle qualité : audits, bilans, comités de pilotage.
  • Tenir à jour la base de données des Tiers.
Suivi qualité des produits et de la distribution
  • Contribuer à la gestion des Revues Qualité Produit Annuelles.
  • Participer aux processus de gestion des ruptures de stock, pénuries, approvisionnements d’urgence.
  • Être en back-up sur la gestion des réclamations et des rappels de lots.
  • Gérer les activités de distribution en lien avec notre dépositaire (retours, excursions de température, inventaires...).
  • Participer à la gestion des risques qualité sur les activités GxP.
Profil recherché
  • Pharmacien diplômé
  • Environ 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans un site Exploitant.
  • Une expertise en distribution de produits pharmaceutiques est un atout majeur.
  • Solide connaissance du QMS (Quality Management System).
  • Bonne maîtrise des BPF / BPDG.
  • Connaissance du Guide Exploitant.
  • Connaissance des méthodes d’audit.
  • Compréhension de la Charte et du Référentiel de certification de l’information promotionnelle.
  • Excellente maîtrise d’Excel pour la création et le suivi d’indicateurs.
Pourquoi rejoindre Ipsen ?En rejoignant Ipsen, vous intégrez une entreprise engagée pour la santé des patients et en pleine croissance. Vous évoluez dans un environnement stimulant, international et à taille humaine où les valeurs d’exigence, de solidarité et d’innovation sont au cœur de notre culture.Dans le cadre de ses recrutements IPSEN s’engage au respect de l’égalité de traitement des candidats, indépendamment du sexe, de l’âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de la peau, de la nationalité, du handicap ou de l'appartenance à un syndicat.

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