Manager Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle et Technique H/F en CDI

• Assurer le management de son équipe,
• Définir les objectifs de ses collaborateurs, réaliser les entretiens annuels d'évaluation et proposer les augmentations individuelles,
• Coordonner les activités de son équipe, en collaboration avec les autres membres du service AQ et des autres services, pour être le garant des délais,
• Animer son équipe en la mobilisant autour des objectifs de son secteur.

• Participer aux auto-inspections, aux audits clients et aux inspections des autorités,
• Organiser, animer les formations,
• Participer à la rédaction, vérification et l'approbation des documents qualité : procédures, Revues Annuelles Produits, Plan Directeur de Validation (procédés, nettoyage, etc), CAPA,
• Participer à l'élaboration mensuelle des indicateurs qualité du site.

• Approuve les dérogations, les déviations et investigations survenues lors de la production du lot selon les procédures en vigueur avant d'autoriser la poursuite du processus de confirmation ou certification finale du lot avant expédition,
• Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site,
• Assurer une présence terrain de l'Assurance Qualité Opérationnelle en production,
• Approuver la documentation en lien avec son portefeuille de produits et les activités du service,
• Certifier/confirmer les lots de PSO/PF selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable,
• Piloter des projets d'amélioration continue en lien avec les processus gérés par l'Assurance Qualité Opérationnelle

• Approuve les dérogations et les déviations relatives aux activités de maintenance, nettoyage, administration des systèmes informatisés (équipements de production et laboratoire), Métrologie, Infrastructures et Utilités, contrôles d'environnements et prélèvements d'eau
• Approuve et/ou vérifie les procédures relatives aux activités Assurance Qualité Technique
• Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site,
• Assurer une présence terrain de l'Assurance Qualité Technique dans les secteurs concernés,
• Piloter des projets d'amélioration continue en lien avec les processus gérés par l'Assurance Qualité Technique.

• Docteur en pharmacie, Inscrit en section B, justifiant d'une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de l'Assurance Qualité Opérationnelle et/ou Technique ou production ou Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique
• Vous disposez d'une bonne maîtrise des référentiels Qualité et réglementaires internationaux,
• Vous avez une bonne aisance en anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

• Vous êtes dotés de qualités managériales et de leadership,
• Capacités d'analyse et de synthèse,
• Rigueur et capacité à la prise de décision.

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