Technicien Assureur Qualité Opérationnelle

Guerbet

  • Aulnay-sous-Bois, Seine-St-Denis
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 2 mois
​Technicien Assureur Qualité Opérationnelle H/F - 30169​Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre.Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.Travailler chez Guerbet, c'est non seulement faire partie d'une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c'est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et YoutubeTechnicien Assureur Qualité Opérationnelle F/HLocalisation : Aulnay-sous-Bois (93)Poste à pourvoir en CDINOUS VOUS PROPOSONS :Nous recherchons un(e) Technicien Assureur Qualité Opérationnelle F/H qui sera basé (e) dans nos locaux sur le site de production d'Aulnay-Sous-Bois.Au sein du département de l'Assurance Qualité, vous intégrerez une équipe dynamique d'une dizaine de collaborateurs.Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle et dans le respect des règles sécurité et qualité, vos missions sont les suivantes :
  • S'assure de la bonne exécution du processus de revue des dossiers de lots
  • Collecte et traite de toutes les données pour l'élaboration du dossier de distribution du produit fini
  • Traite les demandes spécifiques concernant les certificats d'analyse (COA) et de conformité (COC)
  • Participe à l'archivage des dossiers de lots, une fois finalisés
  • Assure la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables sur son périmètre et apporte son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application.
  • S'assure de la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à son activité.
  • Support à la formation ayant trait aux exigences qualité. Il peut lui-même dispenser des formations qualité pour lesquelles il aura été préalablement qualifié.
  • Participe aux inspections et audits
  • Approuve les documents qualité de référence des secteurs de son périmètre et de la diffusion à l'ensemble des destinataires
  • Contribue au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l'analyse des causes racines
  • Identifie, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesure l'efficacité.
  • Représente son périmètre d'activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs internes
  • Signale à son supérieur hiérarchique tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.
VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :Vous êtes diplômé(e) d'un BAC+3 type Licence en Science du médicament et des produits de santé ou en Contrôle Qualité ?Vous disposez de minimum 2-3 ans d'expérience en Assurance Qualité opérationnelle ?Vous maîtrisez les outils du Pack Office (Excel notamment) et avez déjà travaillé sur SAP ?Vous êtes à l'aise en anglais ?N'hésitez plus et postulez !Raisons pour nous rejoindreBien plus qu'un salaire compétitif,Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :
  • Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
  • Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
  • Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.
Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !Guerbet s'engage à mener une politique d'égalité des chances et d'accès à l'emploi excluant toute forme de discrimination à l'égard d'un candidat ou d'un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l'aptitude du candidat à l'emploi.Ainsi, Guerbet s'engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à Careers@guerbet.com ou vous pouvez également appeler ce numéro +33 (0) 1 45 91 50 00

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