Technicien méthodes Qualification / Validation (H/F)

Manpower

  • Amiens, Somme
  • 28 000-40 000 €/an
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 30 jours
L'entrepriseLe cabinet de recrutement de Manpower Group recherche pour son client, site industriel en pleine croissance, un Technicien Qualification / Validation H/F.Les missionsRattaché(e) au RESPONSABLE METHODES INDUSTRIELLES, vous aurez pour mission de :
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Participer à la réalisation des plans d'actions :
  • Mettre en œuvre les actions critiques des PDCA qualité dans les délais établis
Rédiger des procédures :
  • Rédiger / Participer à la rédaction des procédures incombant à l'activité du service
  • S'assurer de la conformité par rapport à la réglementation
Valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation :
  • Participer aux réunions de lancement des nouveaux produits
  • Rédiger les protocoles de validation en respectant les stratégies de validation, les exigences des clients et la réglementation
Qualifier les nouveaux équipements et les modifications sur les équipements :
  • Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
  • Rédiger les fiches de déviation, les évaluer et suivre leur traitement jusqu'à leur résolution
Procéder à la revalidation des procédés :
  • Suivre le planning de revalidation et requalification
  • Rédiger les protocoles de revalidation et requalification et réaliser et/ou superviser les tests
Gérer la réalisation des Media Fill Test :
  • S'assurer de la planification et de la réalisation d'un media-fill au moins tous les 6 mois par BP
  • Mettre à disposition le dossier MFT
  • Suivre la réalisation des MFT (Production, mise en incubation, lecture)
Procéder à la vérification périodique des ZAC :
  • Réaliser ou faire réaliser par des prestataires externes les vérifications des zones à atmosphère contrôlée
Le profilDe formation supérieure type BAC+2 en Technique, vous justifiez d’une première expérience professionnelle réussie sur un poste similaire en industrie. Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur les équipements, les process, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les normes ISO 13485. Vous maitrisez le pack Office. Autonome et rigoureux, vous êtes une personne organisée.Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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