ALSI - Responsable Assurance Qualité Senior (H/F)

Air Liquide

  • Gentilly, Val-de-Marne
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
Présentation du Groupe

Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l’industrie et la santé. Présent dans 80 pays avec environ 67 000 collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,7 millions de clients et de patients. Oxygène, azote et hydrogène sont des petites molécules essentielles à la vie, la matière et l’énergie. Elles incarnent le territoire scientifique d’Air Liquide et sont au cœur du métier du Groupe depuis sa création en 1902.

Air Liquide a pour ambition d’être un leader de son industrie, d’être performant sur le long terme et de contribuer à un monde plus durable.

Air Liquide place la diversité au cœur de ses activités et s'engage notamment en favorisant l’égalité professionnelle et l’emploi des travailleurs en situation de handicap.

Descriptif de l'entité et de l'activité

Avec près de 13 500 collaborateurs, une présence dans 35 pays, un chiffre d’affaires de plus de 2,8 milliards d’euros, Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un des leaders mondiaux dans ce domaine. Aujourd’hui, Air Liquide Healthcare est présent à l’hôpital et au domicile des patients pour y fournir des produits, des services et des programmes d’accompagnement pour la prévention, le diagnostic et le traitement de maladies chroniques ou lors d’épisodes aigus. ALSI (Air Liquide Santé International), la holding de la Santé, compte 160 collaborateurs.

Missions & Responsabilités
  • Développer, déployer et maintenir le Quality Management System (QMS), et les documents associés, Documentation Management System (DMS) : les procédures (SOPs) ainsi que les documents utilisés au niveau Corporate et dans les entités opérationnelles
  • Mettre en place et assurer le suivi du Support Qualité des entités opérationnelles, sur des points tels que:
  • Communication et formation,
  • Amélioration continue et KPI associés
  • Gap analysis et/ou audits qualité
  • Gestion de certains projets (produits, lancement, développement, …)
Profil et compétences
  • Diplôme de Pharmacien, ingénieur ou scientifique.
  • Solide expérience (au moins 5 ans) dans le domaine de la qualité des produits de santé médicament et/ou dispositifs médicaux), en lien avec les activités opérationnelles: fabrication, contrôle qualité, assurance qualité, système de gestion de la qualité ,
  • Maîtrise des standards réglementaires: GxP et ISO ainsi que de la réglementation du Médicament et des Dispositifs médicaux
  • Connaissances pratiques des exigences des systèmes de management de la qualité ( processus, indicateurs de gestion de la performance ( ex: KPI ) ; gestion des non-conformités et plan d’action etc..
  • Connaissance et pratique des audits ( externes et internes, audits de certification, inspections réglementaires)
  • Supervision de la gestion des réclamations qualité et clients
  • Gestion documentaire: respect des politiques et procédures en vigueur
  • Expérience en gestion transversale / gestion de projet
  • Expérience internationale serait un plus à la communication,
  • Appartenance à une équipe / leadership / expérience éventuelle de gestion hiérarchique d’équipe directe
  • Comportement éthique, apport stratégique aux structures de prise de décision
  • Orienté vers le patient
  • Français et Anglais courant impératifs
Informations complémentaires

Location: France / Ile de France / 94-Gentilly

National Collective Agreement: chimie

Job category: Ingénieurs et Cadres

Air Liquide