CDD - Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Sanofi
- Val-de-Reuil, Eure
- CDD
- Temps-plein
- Lieu : Val-de-Reuil (France - 27)
- Type de contrat : CDD 11 mois
- Poste CADRE sans management d’équipe
- Gestion des anomalies
- Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête
- Approuve l’enquête cause et l’impact qualité
- Suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA
- Réalise les revues périodiques d’anomalies
- Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage
- Libération des lots
- Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements
- En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade
- Gestion des change control (CCR)
- Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail)
- Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage)
- Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur
- Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité / contrôle qualité avec un minimum d’un an dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques.
- Connaissance des BPF / GMP, Culture Qualité
- Curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnement
- Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste
- Site Val de Reuil (27) – France
- 60 bâtiments – sur 30 hectares
- Plus de 700M€ investis depuis 2006