Ingénieur(e) en Qualification Validation Pharmaceutique (F/H)

Efor

  • Nouvelle-Aquitaine
  • 39 000-47 000 €/an
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
  • Postuler facilement
Les missions du posteRejoignez EFOR GROUP, expert des Life Sciences, et évoluez au sein d'une équipe qui se distingue par son dynamisme et son innovation.Nous recherchons un(e) spécialiste en Qualification et Validation pour jouer un rôle clé dans l'assurance qualité des équipements pharmaceutiques !Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous garantirez la conformité et les performances des équipements de production et/ou de laboratoire, des pièces maîtresses de la qualité des produits.Vos missions incluent :
  • Rédaction d'analyses de criticité et de risques selon des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.).
  • ️ Création et mise à jour de protocoles et rapports (IQ/OQ/PQ) conformes aux normes réglementaires (FDA, EMA).
  • Conduite de tests de qualification (QI/QO/QP) et analyse des résultats pour identifier les axes d'amélioration.
  • Gestion des actions correctives et préventives (CAPA) en cas de non-conformité.
  • Collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards.
Le profil recherché
  • Formation : BAC +5 - Ingénieur(e).
  • Expérience : Minimum 4 ans en Qualification et Validation dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique.
  • Compétence technique : Maîtrise des environnements BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
  • Linguistique : Anglais professionnel (écrit et oral requis).
Bienvenue chez EFOR GROUPFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.www.efor-group.comInfos complémentaires
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