Attaché(e) de recherche clinique promoteur - F/H

Sysnav

  • Vernon, Eure
  • 1 200-1 400 €/mois
  • Stage
  • Temps-plein
  • Il y a 2 jours
SYSNAV a développé en collaboration avec l'Institut de Myologie un dispositif magnéto-inertiel inédit d'évaluation de l'activité de patients très faibles musculairement, car atteints de maladies neuromusculaires dégénératives.Ce dispositif nommé Syde est composé de montres, comportant chacune un ensemble de capteurs magnéto-inertiels.Syde® est mis en œuvre dans des essais cliniques portant sur des maladies neuromusculaires rares, en Europe, aux US et Canada, au Japon et en Australie. Une variable de Syde a d'ailleurs été reconnue comme « primary endpoint » par l'EMA (l'Agence Médicale Européenne) : c'est une première mondiale et une opportunité unique pour une structure comme Sysnav.Descriptif du posteLe posteAu sein du programme médical de Sysnav, l'Attaché de Recherche Clinique participe à la mise en place et au suivi des études cliniques utilisant les variables déjà qualifiées. Il contribue également au développement des variables et à leur qualification comme « endpoint » par les agences règlementaires.Les missionsDirectement rattaché au chef de projet clinique, en tant qu'attaché de recherche clinique, votre rôle est de gérer les dispositifs médicaux Syde® pour chacun des essais cliniques, de façon efficace et effective.Vos principales responsabilités consistent à :Support aux CRO pour les études cliniques en cours
  • Apporter un support opérationnel aux centres cliniques utilisant le Syde,
  • Remonter les problèmes identifiés (matériel ou utilisation) et proposer les actions à mener,
  • Organiser les points réguliers avec les clients et les CRO,
  • Être le référent des aspects opérationnels en interne et garant de la performance opérationnelle.
Logistique des dispositifs médicaux et inclusion des patients
  • Proposer et tenir à jour des prévisions de besoin en dispositifs médicaux en fonction de la demande client et des niveaux de stock),
  • Gérer l'envoi des dispositifs aux centres et gérer la mise à jour des systèmes,
  • Gérer les inclusions des patients et la remontée des données sur le cloud.
Formation des centres
  • Organiser les formations et les documenter,
  • Faire les formations et « refresher course »
Faire évoluer les méthodes de travail
  • Être force de proposition pour faire évoluer l'environnement de travail (avec de nouveaux outils ou process) pour améliorer l'efficacité et l'effectivité de son travail.
LocalisationSituée à Vernon sur l'Axe Seine, à 45 minutes de Paris et à 30 minutes de Rouen, SYSNAV bénéficie d'une situation géographique privilégiée.Une solution de logement est proposée par l'entreprise : 3 maisons de stagiaires, chacune à 5 minutes des bureaux, proposant des studios loués meublés et équipés (kitchenette et salle de bain privée) pour 350€/mois(APL applicable ~150€).Profil recherchéEtudiant(e) en biologie ou recherche clinique, vous avez idéalement une première expérience d'Attaché Recherche Clinique dans un centre d'essais cliniques ou au sein d'une CRO (contract research organization).Vous êtes à l'aise dans un environnement international et avez un niveau d'anglais courant.

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