Ingénieur·e Qualité Conception Dispositifs médicaux - CDI
Science me Up
- Bourgogne-Franche-Comté
- 40 000 €/an
- CDI
- Temps-plein
- Evaluation pré-clinique et clinique des dispositifs médicaux en vérifiant les protocoles et rapports d'évaluation clinique
- Pilotage des activités de gestion des risques produits/process et du SMQ
- Traitement des non-conformités, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives
- Gestion des dossiers techniques des produits
- Participation aux audits internes, d'inspections, des organismes notifiés, des fournisseurs et des clients
- Maîtrise des activités d'évaluation clinique selon MEDDEV 2.7/1
- Maîtrise des outils Qualité pour gestion du SMQ et analyse de risques
- Connaissance des réglementations des DM (ISO 13485, Directive 93/42 CEE, Règlement MDR 2017/745, MDSAP, Australie, Canada, US, Chine, Taïwan)
- Maîtrise des techniques d'audit qualité
- Maîtrise de l'anglais impérative
- Autonomie
- Rigueur
- Organisation
- Travail en équipe
- Polyvalence