Directeur (trice) de production aseptique

Meribel Pharma Solutions

  • Erstein, Bas-Rhin
  • Contrat
  • Temps-plein
  • Il y a 2 mois
Qui sommes-nous ?MERIBEL PHARMA SOLUTIONS est un groupe pharmaceutique européen de taille intermédiaire, expert des formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.Nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques avec des solutions sur mesure et des services de haute qualité, alliant flexibilité, réactivité et esprit d’innovation, au service d’une ambition commune : améliorer la santé humaine.Présent à travers 12 sites industriels en France, en Espagne et en Suède, avec un siège à Londres et le soutien d’investisseurs américains, MERIBEL PHARMA SOLUTIONS vise une croissance ambitieuse, avec pour objectif de doubler son chiffre d’affaires d’ici 5 ans.***Rejoignez MERIBEL ALSACE acteur clé du façonnage pharmaceutique européen, pilier de MERIBEL PHARMA SOLUTIONS, dont le savoir-faire technique rayonne bien au-delà des frontières.MERIBEL ALSACE est un site de production pharmaceutique situé à Erstein, en Alsace, et spécialisé dans les formes liquides stériles non injectables, sans conservateurs – un positionnement rare en Europe.Avec 210 collaborateurs, une dynamique de forte croissance, une présence à l’international (70 % de la production exportée) et des enjeux majeurs de transformation, le site se prépare à de nouveaux défis industriels et réglementaires à venir.Dans ce cadre stratégique, nous recrutons un(e) Directeur (trice) de production aseptique🎯 Votre missionEn tant que membre du Comité de Direction du site, vous pilotez l’ensemble des activités de production aseptique dans le respect des exigences réglementaires, de sécurité, de qualité et de performance.Vous êtes un acteur central de la transformation du site, du développement des compétences managériales et de la structuration des équipes.🛠️ Vos responsabilités
  • Superviser les opérations de production aseptique (ZAC, équipements stériles, lignes de conditionnement automatisées) en garantissant le respect strict des BPF, des standards qualité internes et des exigences FDA/EMA.
  • Manager une équipe d’environ 150 collaborateurs, via une organisation intermédiaire à renforcer (Responsables de zone, Superviseurs, Chefs d’équipe).
  • Piloter les indicateurs de performance (TRS, qualité, sécurité, productivité) et initier des plans d’action d’amélioration continue (Lean, 5S, résolution de problèmes).
  • Être un acteur clé de la préparation aux inspections, notamment préparation des futurs audits FDA.
  • Accompagner la montée en compétences des équipes et insuffler une culture de la performance, de l’excellence opérationnelle et de la responsabilité terrain.
  • Participer à la feuille de route du site en lien avec la Direction Générale, la Qualité, les Affaires Industrielles du Groupe et les fonctions support.
Profil recherché :🎓 Formation :
  • Diplômé(e) d’un cursus scientifique : Pharmacien, Ingénieur, Master 2 en production pharmaceutique ou biotechnologies.
💼 Expérience :
  • Minimum 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont 5 ans dans un poste de management en environnement aseptique (formes stériles – injectables ou non injectables).
  • Expérience avérée de la gestion d’équipes de production importantes, en contexte GxP, FDA ou EMA.
  • Connaissance des technologies de conditionnement aseptique, zones stériles, flux ZAC et environnement stérile.
🧠 Compétences :
  • Leadership naturel, charisme de terrain, capacité à embarquer les équipes dans la transformation.
  • Sens aigu des responsabilités, prise de décision et gestion de la performance.
  • Orientation résultats, rigueur, autonomie et capacité à naviguer dans un environnement exigeant et en pleine mutation.
  • Anglais professionnel indispensable.
🚀 Pourquoi nous rejoindre ?
  • Un site stratégique du Groupe MERIBEL PHARMA SOLUTIONS, reconnu pour son savoir-faire technique unique.
  • Des projets d’envergure en lien avec la croissance, la conformité FDA et l’amélioration continue.
  • Une culture d’innovation et de responsabilisation.
  • Un rôle central dans la transformation d’un site en pleine évolution industrielle et managériale.
Une pépite pour accompagner la croissance de nos clients dans le monde !Leader européen de développement et de façonnage pharmaceutique qui prend à cœur sa vocation, nous accompagnons des laboratoires pharmaceutiques dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments. Ancré en Alsace où il est né, notre groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et d’excellence opérationnelle que nos 1200 employés sont fiers de cultiver.Outre le large potentiel d’opportunités que lui offre sa dimension de PME/ETI, chacun de nos 6 sites bénéficie d’une culture régionale forte, couplée à un dynamisme économique avéré dans des régions aussi diverses et variées que l’Alsace (Strasbourg), le grand ouest parisien (Dreux & Orléans), la région PACA (Salon de Provence), mais aussi la ville mondiale de Madrid en Espagne.

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