CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CDD H/F

Novair

  • Roissy-en-France, Val-d'Oise
  • 50 000 €/an
  • CDD
  • Temps-plein
  • Il y a 5 jours
Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société innovante et fortement exportatrice dans l’univers médical dont les produits contribuent à sauver des vies ; Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ; Vous souhaitez rejoindre une société à taille humaine et familiale et très dynamique, rejoignez NOVAIR !NOVAIR est un groupe français de PME industrielles en fort développement et leader sur le marché international. Fabricant depuis 1977 des équipements et systèmes de gaz médicaux et plus particulièrement des générateurs et compresseurs d'oxygène médical, nous proposons aux établissements de santé et ONG du monde entier, tous les dispositifs nécessaires à la production et la distribution des fluides médicaux, de la source au patient.Nos équipements sont exportés chaque année dans plus de 115 pays partout à travers le monde. Plus d'informations sur www.novairmedical.com et www.novair.fr.Nous recrutons un chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe qualité. Ce poste est à pourvoir en CDD, notre siège social, situé à Roissy-en-France (95). Vous participerez à la conformité réglementaire de nos produits.Vos missions consisteront à :
  • Maitriser les normes, guides et réglementations applicables à nos produits
  • Réaliser les évaluations cliniques
  • Animer et être garant des analyses de risque
  • Réaliser les activités de PMS
  • Réaliser des audits internes et participer aux audits externes
  • Animer les changes control
  • A titre ponctuel, contribuer à l’animation qualité
Compétences requises : maîtrise MDR 2017/745Vous être rigoureux, organisé, dynamique et autonome.Expérience : Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans les affaires réglementairesFormation : BAC + 5Langue : Très bonne maitrise du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral.Informatique : A l’aise avec l’informatique en généralRémunération : 50k€ fixe par anAvantages :
  • Titres- Restaurants d’un montant de 9.50€ / jours travaillés
  • Mutuelle Entreprise prise en charge employeur 50%
  • Remboursement 50% du Pass-Navigo
  • Prime d'intéressement
  • 1 jour de RTT par mois
Prise de poste : Mi-octobre 2025Durée du CDD : 7 mois

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