
Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur H/F
- Annecy, Haute-Savoie
- CDI
- Temps-plein
- Garantir la performance des processus en veillant à l'application et au fonctionnement du système qualité en lien avec les activités fournisseurs (sélection, suivi, gestion des changements, audit fournisseur, réclamation fournisseurs, indicateurs)
- Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/ nouveaux projets d'amélioration dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
- Animer des investigations relatives aux produits et aux processus
- Appliquer le processus de gestion des non-conformités relatives aux articles et processus fournisseurs
- Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettre en œuvre les actions correspondantes
- Animer des équipes pluridisciplinaires pour coordonner les changements fournisseurs (change control) et déterminer l'impact de ces changements sur le site
- Assurer le suivi de la performance des processus qualité (création, suivi d'indicateurs)
- Réaliser des audits terrains et s'assurer du respect des bonnes pratiques
- Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l'entreprise
- De formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d'ingénieur ou pharmacie
- Une expérience de minimum 3 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique
- Une expérience en gestion de projet
- La connaissance des exigences réglementaires et normes applicables (GMP, ISO 13485, 21CFR Part 820 ou cGMP/ 21CFR part 211)
- La pratique de l'anglais professionnel (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
- Une capacité d'écoute, d'analyse et de synthèse
- Une aptitude à communiquer à l'écrit comme à l'oral et à vous montrer assertif & force de proposition
- Un sens du travail en équipe et des responsabilités
- Une aptitude à la rédaction de documents techniques
- De l'adaptabilité, de la polyvalence, et une ouverture au changement