Responsable Service Laboratoire Contrôle Qualité H/F - CDI

GlaxoSmithKline

  • Evreux, Eure
  • CDI
  • Temps-plein
  • Il y a 1 mois
Le Laboratoire GSK recherche un Responsable Service Laboratoire Contrôle Qualité H/F dans le cadre d’un CDI.Le poste est rattaché au site d’Evreux (27)Si nous devions résumer le poste en quelques mots :
  • Garantir au sein de son laboratoire, les contrôles des produits fabriqués (routine/projet), et des produits en stabilité, et ce dans le respect des critères de qualité, sécurité, coût, délais définis par le client, le Groupe et l’environnement réglementaire.
  • Développer l’amélioration continue au sein de son secteur.
  • Contribuer avec engagement de résultat sur des projets transversaux et d’amélioration.
  • Être force de proposition et mener des améliorations/ simplifications tout en respectant les BPF et les requis sécurité.
VOS MISSIONS :
  • Management des activités du service :
  • Proposer les objectifs de son laboratoire, en cohérence avec les objectifs du contrôle qualité, de l’unité qualité et du site. Les mettre en oeuvre, et garantir leur déclinaison au sein de son service, identifier et garantir les ressources nécessaires.
  • Pilote les indicateurs de performance de l’activité et garantit que les bons indicateurs sont identifiés.
  • Assure un reporting adapté concernant les activités et les résultats de son service.
  • Garantit le management des OOS/OOT et déviations de son service dans le respect des procédures et des BPF
  • Gestion du budget
  • Pilote le budget de son service et garantit son respect
  • Participe à l’élaboration du plan à 3 ans tout en garantissant son implémentation.
  • Identifie les risques en termes de BCP (Business Continuity Plan) et propose des actions le cas échéant en lien avec le budget alloué.
  • Management d’équipe
  • Management d’une équipe de 4 Managers et de 4 experts.
  • Définit et garantit la mise en œuvre l’organisation du travail au sein du laboratoire.
  • Assure l’information et la communication au sein de son équipe, met en oeuvre la gouvernance appropriée.
  • Développe l’autonomie des membres de son équipe et exerce auprès d’eux un rôle de coach.
  • Organisation / gestion de l’activité QC sur son périmètre :
  • Garantit la réalisation des analyses par son équipe dans le respect des critères de qualité, sécurité, coût, délais définis par le client, le Groupe et l’environnement réglementaire.
  • Est garant de la mise à disposition des dossiers de lots analytiques contrôlés, selon les délais définis.
  • Garantit l’application et la prise de connaissance des procédures et participe à leur mise à jour.
  • Approuve les procédures spécifiques à son laboratoire.
  • Est garant du suivi des stabilités dans son secteur.
  • En cas d’audit ou d’inspection, est l’interlocuteur privilégié pour son laboratoire (audits internes, groupe, third parties et réglementaires).
  • Supporte les projets internes et externes au site impactant son service, le contrôle qualité ou l’assurance qualité
VOTRE PROFIL :
  • Titulaire d’un diplôme de pharmacien / ingénieur / master en chimie analytique.
  • Expérience en management requise afin de garantir le bon fonctionnement du laboratoire composé de plusieurs niveaux hiérarchiques.
  • Un minimum de 7 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et de 3-5 ans dans un poste au contrôle qualité en tant que manager d’équipe
  • Maitrise des BPF, BPL et des pharmacopées afin d’appliquer et faire appliquer les règles au quotidien aux équipes
  • Très bonnes connaissances analytiques afin de pouvoir piloter l’activité du laboratoire et participer à la prise de décision en cas de problématique.
  • Très bonnes connaissances du pilotage des outils d’amélioration continue
  • Capacité à déployer un changement dans un environnement évoluant vite.
  • Bonne capacité d’influence, d’animation de groupe et de suivi
  • Leadership, caractère affirmé et force de proposition
  • Niveau d’anglais courant (échanges réguliers avec le groupe et les autres sites + audits).
A PROPOS DU SITE D’EVREUX :Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.A propos de GSK :GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :#LI-GSK#EBFRWhy GSK?Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on ​Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels.GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law.Important notice to Employment businesses/ AgenciesGSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) website at

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