Pharmacien assurance qualité (H/F)
Phoenix OCP
- Créteil, Val-de-Marne
- CDI
- Temps-plein
- Contribuer au fonctionnement et à la conformité du système de management de la qualité (procédures, processus…) selon les référentiels en vigueur (BPDG, BPDV, Code de la Santé Publique)
- Assurer la maîtrise documentaire du système qualité via l’outil de gestion
- Assurer le suivi intersites de la gestion des déviations, non-conformités et réclamations
- Assurer le suivi intersites des actions préventives et correctives (CAPA)
- Assurer le suivi des indicateurs qualité
- Participer aux audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation)
- Assurer le support des sites lors des inspections réalisées par les autorités de tutelle (ARS, ANSM, ANSES)
- Participer à l’élaboration du Manuel Qualité et à la préparation de la revue de Direction de l’entreprise
- Participer à la qualification et à la validation des équipements et du système d’information
- Participer de façon transverse au processus de gestion des rappels de lots pour en assurer la bonne application
- Assurer la formation aux BPDG et aux procédures des collaborateurs
- Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue :
- Collaborer à des projets transverses et accompagner leur implémentation opérationnelle
- Apporter le support et l'expertise qualité aux collaborateurs internes
- Améliorer les systèmes et les outils de management de la qualité
- Être l’interlocuteur qualité auprès d’intervenants externes : laboratoires, France MVO (sérialisation), fournisseurs ou prestataires externes.
- Participer aux réunions Qualité du Groupe et veiller à ce que le système qualité soit en conformité avec les lignes directrices du Groupe.
- Diplôme de Pharmacien
- Expérience en assurance qualité pharmaceutique, incluant la gestion documentaire, des déviations et des audits
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros des médicaments humains et vétérinaires
- Compétences en validation d'équipements et en système d'information
- Excellentes compétences en communication et travail d'équipe